中成药临床应用指导原则解读（37页）
《中成药临床应用指导原则》 解 读 叶宏军 合肥市第一人民医院药学部 2012 年 05 月 第 1 部分 《中成药临床应用指导原则》 产生的背景 第 2 部分《中成药临床应用指导原则》颁 发目的、意义及内容概况 本 讲 主 要 内 容 第 7 部分 结 语 第 3 部分 中成药临床应用基本原则 第 4 部分 中药注射剂临床应用基本原则 第 6 部分 例 解 第 5 部分中成药临床应用管理 请参阅下述 2 个文件 ? 《中成药临床应用指导原则》 ，国家中医药管 理局（ 2010 年 6 月） ； ? 关于进一步加强 中药注射剂生产和临床使用管 理的通知。 附件 《中药注射剂临床使用基本原 则》 （卫生部 国家食品药品监督管理局 国家 中医药管理局 卫医政发〔 2008 〕 71 号 2008 年 12 月）。 第 1 部分 《中成药临床应用指导原则》产生的背景 近 年 中 成 药 引 起 的 重 大 药 害 事 件 1. 鱼腥草注射液事件回顾与启示 2. 双黄连注射液事件的回顾与启示 3. 刺五加注射液事件回顾与启示 ? 第 2 部分 《中成药临床应用指导原则》颁发的 目的、意义及内容概况 《中成药临床应用指导原则》颁发的目的 加强中成药临床应用管理 提高中成药应用水平 保证临床用药安全 《中成药临床应用指导原则》颁发的意义 ? 临床应用中成药的有了基本原则与依据 每 种 中 成 药 临 床 应 用 的 具 体 要 求 依据 药品说明书 《中华人民共和国药典》（新版） 《 中华人民共和国药典 - 临床用药须 知 - 中药卷》 《中成药临床应用指导原则》内容概况 指 导 原 则 由 四 部 分 组 成 中成药概述 中成药临床应用基本原则 各类中成药的特点、适应 证及注意事项 中成药临床应用的管理 中成药概述：概念 中医 西医 化学药 中药 （中成药） 概念与区别 概念与理论基础 中成药概述：中成药安全性 中成 药使 用中 出现 不良 反应 的主 要原 因与 对策 中药自身的药理作用 或所含毒性成分引起 特异性体质 方药证候不符 长期或超剂量用药 不适当的中药或中西 药的联合应用 加强用药观察及中药 不良反应监测 注意药物过敏史 辨证用药 合理的剂量和疗程；加 强安全性指标的监测 注意药物间的相互作用 第 3 部分 中成药临床应用基本原则 . 中成药临床应用基本原则：总则 辨证用药 辨病辨证结合用药 剂型的选择 使用剂量的确定 合理选择给药途径 中药注射剂 依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候 确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药 将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨 证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医 诊断选用中成药 应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂 型的特点，选择适宜的剂型 对于有明确使用剂量的，慎重超剂量使用。有使用 剂量范围的中成药，老年人使用剂量应取偏小值 能口服给药的，不采用注射给药；能肌内注射给药 的，不选用静脉注射或滴注给药 . 中成药临床应用基本原则：联合用药原则 中 成 药 的 联 合 使 用 疾病复杂 遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基 本相同的中成药原则上不宜叠加使用 药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用 注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌 一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用 . 中成药临床应用基本原则：中成药与西药的联合 中 成 药 与 西 药 的 联 合 针对具体疾病制定用药方案时，考虑中西药物的主辅地 位确定给药剂量、给药时间、给药途径 中成药与西药如无明确禁忌，可以联合应用，给药途径相 同的，应分开使用 避免副作用相似的中西药联合使用，应避免有不良相互作 用的中西药联合使用 选择对胎儿无损害的 尽量采取口服途径给药，应慎重使用中药注射剂；根据 中成药治疗效果，应尽量缩短妊娠期妇女用药疗程，及 时减量或停药 妊娠禁忌（导致妊娠期妇女流产或对胎儿有致畸作用 的）：砒霜、雄黄、轻粉
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