硫酸亚铁片

• 花匠小妙招
• 2025-11-18 22:40

1、高铁盐：取本品20片，置100ml量瓶中，加盐酸10ml与新沸过的冷水100ml的混合溶液适量，振摇使硫酸亚铁溶解，加上述混合溶液稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸迅速滤过精密量取续滤液50ml，置250ml碘瓶中，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe，本品含高铁盐不得过标示量的0.5%。

2、溶出度：取本品照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质.转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取铁标准溶液适量，用0.1mol/L盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中约含3μg、4μg与5μg的溶液，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在248.3nm的波长处测定。计算每片（FeSO4•7H2O）的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。

3、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

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