本发明属于中医药,具体涉及一种用于治疗或改善肾虚血瘀型卵巢储备功能减退的中药组合物及其应用。
背景技术:
1、随着全球经济的发展和女性社会角色的转变,生育年龄的延迟已成为现代趋势,导致了临床生殖医学中的一个共同挑战——卵巢储备功能减退(diminished ovarianreserve,dor)。由于卵母细胞的数量减少和(或)质量下降,流产和胎儿染色体异常的风险明显增加,即使应用辅助生殖技术(art)进行促生育治疗,也存在获卵数较少、周期取消率较高、临床妊娠率低等问题。若不及时干预,不仅会导致患者生育力下降,远期还可增加骨质疏松、骨折、心血管事件等发生的风险,严重影响患者的生活质量。如何恢复dor患者的卵巢功能,提高患者卵母细胞质量,增强卵巢反应不良患者的卵巢反应,是生殖领域亟待解决的问题之一,但目前尚无确切有效的改善dor患者生殖结局的方法。
2、现阶段采取的改善患者的卵巢功能及生育力的方法有:激素补充治疗、脱氢表雄酮治疗、促排卵治疗、免疫治疗、辅助生殖技术治疗等。但部分患者对激素的不良反应与风险心存顾虑,接受度较差,而且还存在肿瘤、激素耐受、肥胖等群体的治疗局限性。因此,寻找安全有效的治疗方法来改善dor患者的卵巢储备功能及卵细胞质量、提高其生育力具有重要的临床和社会意义。
3、cn114177256a公开一种治疗卵巢储备功能减退的中药组合物及其应用,以重量份计,包括如下组分:仙灵脾10~20份、仙茅10~20份、巴戟天10~20份、鹿角胶5~10份、紫河车5~10份、枸杞子15~20份、熟地10~20份、生地10~20份、黄柏5~15份、香附10~20份、益母草15~20份、当归10~20份、红花10~20份、三棱10~20份、路路通10~20份、橘核10~20份及甘草5~10份。该组合物能有效治疗卵巢储备功能减退、改善女性卵巢功能、提高卵巢储备能力、促进卵泡发育和排卵;但该组合物仅适用于肾虚型dor患者,且运用了多味大剂量活血药物。
4、cn115779035a公开一种治疗或改善卵巢储备功能减退的中药组合物及其制备方法和应用,其中所述中药组合物包括以下原料:北沙参、醋龟板、酒女贞子、当归、熟地黄、酒萸肉、菟丝子、枸杞子、酒苁蓉、玉竹、白芍、醋香附、桑葚。该中药组合物能够改善dor卵巢储备功能及卵泡的成熟和发育,能够明显提高人afc及血清中amh、hif-1α、vegf、ang-1及ang-2水平,降低fsh、fsh/lh;并促进dor小鼠各级卵泡数目增加,卵巢萎缩情况好转,颗粒细胞排列整齐,血管分布增加;同时,促进dor小鼠卵巢sirt1、vegf、hif-1α、ang-1、ang-2蛋白表达,并抑制nf-kb表达,以改善卵巢储备功能,但该组合物适用于肝肾阴虚型dor患者。
5、cn116942758a公开一种改善卵巢储备功能减退的中药组合物,由以下重量份的原料药制成:白茯苓8-16份、熟地黄8-16份、生地黄8-16份、淫羊藿5-13份、鹿角霜6-14份、女贞子5-13份、紫石英11-19份、巴戟天5-13份、麦冬5-13份、山茱萸2-10份、龟甲5-13份、黄芩2-10份、当归8-16份、川芎8-16份、大血藤11-19份和白芍5-13份,通过动物实验证实了该中药组方能有效改善dor模型小鼠的卵巢功能,且该中药组合物配伍合理,无毒副作用,但该组方对女性排卵前后气血变化未有关注。
技术实现思路
1、本技术的发明人在长期临床实践中发现病机虚实夹杂的患者较为多见,现代人喜冷贪凉,缺乏运动,肾阳受损不能温养胞宫,寒邪内生,阻碍胞宫气血运行,气血不能相生,气血凝滞,不能按时充盈血海,故见月经后期、月经量少等月经类病。气血不行,日久则生瘀血,瘀血阻碍周身经脉,影响各脏腑间的联系,精微气血不能下滋肾脏,阴阳失衡,进一步加重肾脏的亏损。
2、根据临床实际情况,本技术的发明人提出将中药调周法简化为排卵前和排卵后两个阶段。排卵前,运用补肾活血药物;需要注意的是,如果患者本身月经量偏多,不宜再用大量活血药,可以偏重调和气血,减少行经期的不适症状。排卵后期,着重补肾精,同时佐以花类药物,促进卵泡发育排出。
3、女子以血为本,经、带、胎、产皆赖于血之化生,血瘀阻碍正常气血的运行,气血不通,肾脏气血不荣,则又加重肾虚。故肾虚与瘀血互相影响,互为因果,治疗肾虚血瘀型dor不可只重补肾,也要注重养血。故而本技术的发明人以养血活血、补肾填精为治疗原则,提出本发明。
4、本发明提供一种中药组合物,包括如下重量份的组分:当归6-12份、炒白芍6-15份、桑寄生9-15份、菟丝子6-12份、炒白术6-20份、川芎3-10份、泽兰6-12份、合欢花5-15份、炙甘草2-10份。
5、在本发明的一个实施方式中,所述中药组合物包括如下重量份的组分:当归10份、炒白芍10份、桑寄生12份、菟丝子12份、炒白术10份、川芎4份、泽兰10份、合欢花12份、炙甘草6份。
6、本发明中,所述中药组合物还包括如下重量份的组分:巴戟天3-15份、女贞子6-12份。
7、在本发明的一个实施方式中,所述中药组合物包括如下重量份的组分:当归10份、炒白芍10份、桑寄生12份、菟丝子12份、炒白术10份、川芎4份、泽兰10份、合欢花12份、炙甘草6份、巴戟天10g、女贞子10g。
8、本发明还提供一种中药提取物,由包括如下重量份的药材提取得到:当归10份、炒白芍10份、桑寄生12份、菟丝子12份、炒白术10份、川芎4份、泽兰10份、合欢花12份、炙甘草6份。
9、在本发明的一个实施方式中,所述药材a组包括如下重量份的药材:当归10份、炒白芍10份、桑寄生12份、菟丝子12份、炒白术10份、川芎4份、泽兰10份、合欢花12份、炙甘草6份。
10、本发明中,所述中药提取物的药材还包括:巴戟天3-15份、女贞子6-12份。
11、在本发明的一个实施方式中,所述药材包括如下重量份的药材:当归10份、炒白芍10份、桑寄生12份、菟丝子12份、炒白术10份、川芎4份、泽兰10份、合欢花12份、炙甘草6份、巴戟天10g、女贞子10g。
12、本发明中,所述提取的方式为水煎。
13、在本发明的一个实施方式中,所述中药提取物按照下述操作提取得到:将各药材混合,加水浸泡(优选0.5h),确保水面高出药材2公分以上,大火煮开后转小火煎煮(优选30min),取煎液,过滤;滤渣加水,大火煮开后转小火煎煮(优选30min),取煎液,过滤;将两次过滤后的煎液合并,得到水煎剂。
14、本发明还提供一种中药制剂,包括上述中药组合物和/或上述中药提取物。
15、所述中药制剂的剂型包括水煎剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、散剂、片剂和口服液剂型中的一种。
16、本发明还提供上述中药组合物或上述中药提取物或上述中药制剂在制备治疗或改善卵巢储备功能减退的药物中的应用。
17、所述卵巢储备功能减退为肾虚血瘀型卵巢储备功能减退。
18、在本发明的一个实施方式中,上述中药组合物或上述中药提取物或中药制剂在制备治疗或改善卵巢储备功能减退的排卵前的药物中的应用。
19、在本发明的一个实施方式中,上述中药组合物或上述中药提取物或中药制剂在制备治疗或改善卵巢储备功能减退的排卵后的药物中的应用。
20、与现有技术相比,本发明取得的有益效果是:
21、本发明中,组方中药物归经大多归于肝、肾经,肝肾同源。《临证指南医案》指出,女子以肝为先天,肝藏血,肝脏疏泄功能的正常影响着血海充盈。当归活血的同时还可补血,炒白芍养血柔肝,二者为君,使血瘀得散,不伤动气血之本;桑寄生、菟丝子均可补益肝肾,二者性平,炒白术为健脾要药,补肾健脾,助君为臣;川芎、泽兰活血祛瘀,合欢花宁心,三者和血调心为佐;炙甘草助炒白术健脾之功,兼以调和诸药为使。
22、本发明注重女性排卵前后气血的变化,将中药调周法简化为排卵前和排卵后两个阶段,排卵前偏重调和气血,排卵后期阴盛阳生,阴阳逐渐转向重阳,阴阳俱盛,此时加入巴戟天、女贞子,阴阳双补,补而不腻。全方顺应人体自然规律,依据气血阴阳消长,实现养血活血与补肾填精并举,阴阳双补,补而不滞,祛瘀不伤正,同时兼以健后天之本,宁五脏六腑之主,动静结合,调整气血阴阳平衡,以和为期,适用于改善肾虚血瘀型dor患者的卵巢储备功能。
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