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产品技术要求

国家食品药品监督管理局 化妆品产品技术要求 HZGT20202536                                                                         中文名称:溪木源密集焕白淡斑精华液 汉语拼音名:XI MU YUAN MI JI HUAN BAI DAN BAN JING HUA YE 【配方成分】 表1  产品配方 序号 原料中文名称 使用目的 1 水 溶剂 2 甘油 保湿剂 3 丙二醇 保湿剂 4 聚二甲基硅氧烷 皮肤调理剂 5 甘油 皮肤调理剂 水 九肽-1 6 海藻糖 保湿剂 7 烟酰胺 祛斑剂 8 环五聚二甲基硅氧烷 皮肤调理剂 聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物 9 水 皮肤调理剂 甘油 金钗石斛(DENDROBIUM NOBILE)茎提取物 1,2-戊二醇 库拉索芦荟(ALOE BARBADENSIS)叶提取物 苦参(SOPHORA FLAVESCENS)根提取物 1,2-己二醇 宁夏枸杞(LYCIUM BARBARUM)果提取物 紫松果菊(ECHINACEA PURPUREA)提取物 10 水 皮肤调理剂 甘油 海藻糖 苦参(SOPHORA FLAVESCENS)根提取物 麦冬(OPHIOPOGON JAPONICUS)根提取物 扭刺仙人掌(OPUNTIA STREPTACANTHA)茎提取物 1,2-戊二醇 1,2-己二醇 11 1,2-己二醇 保湿剂 12 凝血酸 祛斑剂 13 木糖醇基葡糖苷 保湿剂 脱水木糖醇 水 木糖醇 葡萄糖 14 苯氧乙醇 防腐剂 15 PEG-60 氢化蓖麻油 增溶剂 16 卡波姆 增稠剂 17 泛醇 皮肤调理剂 18 三乙醇胺 pH调节剂 19 尿囊素 皮肤调理剂 20 氯苯甘醚 防腐剂 21 羟苯甲酯 防腐剂 22 1,2-戊二醇 皮肤调理剂 丁二醇 羟苯基丙酰胺苯甲酸 抗坏血酸棕榈酸酯 23 甘油 表面活性剂 菊粉月桂基氨基甲酸酯 24 红没药醇 皮肤调理剂 25 黄原胶 增稠剂 26 1,2-戊二醇 祛斑剂(祛斑功效成分:苯乙基间苯二酚) 辛酸/癸酸甘油三酯 苯乙基间苯二酚 红没药醇 丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷 27 水 皮肤调理剂 酵母提取物 苯氧乙醇 乙基己基甘油 28 水 皮肤调理剂 甘油 铁皮石斛(DENDROBIUM CANDIDUM)茎提取物 苯氧乙醇 乙基己基甘油 29 甘油 皮肤调理剂 水 海水仙(PANCRATIUM MARITIMUM)提取物 30 CI 77492 着色剂 31 EDTA 二钠 螯合剂 32 茉莉花(JASMINUM SAMBAC)花油 芳香剂 33 透明质酸钠 保湿剂 34 丁二醇 皮肤调理剂 水 天女木兰(MAGNOLIA SIEBOLDII)提取物 35 丁二醇 皮肤调理剂 水 聚乙烯吡咯烷酮 富勒烯 备注:根据国家有关规定,配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 【生产工艺】 1、B相混合分散均匀备用;C相提前浸泡溶胀备用;D相用研磨机研磨至细腻;F1相混合分散均匀,再加入F相搅拌均匀备用;G相中的3、22、23号原料混合加热至65-70℃溶解均匀,降温至60℃,再加入G相余料搅拌均匀备用;H、I相分别搅拌溶解均匀备用;
2、A相的水抽入真空乳化锅,升温至85-90℃,保温灭菌30分钟,降温至80-85℃,加入A相余料,搅拌溶解均匀,再加入处理好的D相,均质均匀,再加入处理好的B、C相,均质均匀,加入E相保温搅拌5-8分钟;
3、将处理好的F+F1相抽入真空乳化锅,保温2-3分钟,均质均匀,保温10分钟确保溶胀完全,消泡完全后开始降温;
4、降温至65℃,加入处理好的H相,搅拌均匀,继续降温至60℃,加入处理好的G相,搅拌均匀继续降温;
5、降温至45℃,加入I、J、L相搅拌均匀,再加入K相保温搅拌5-8分钟,继续降温;
6、降温至38℃,对板合格后出料;
7、料体静置24小时,取样送检;
8、半成品检验合格后,灌装、包装、喷码;
9、成品检验合格后,入成品仓。

A相:配方中1(剩余)、6、16、20、30号原料
B相:配方中2(剩余)、29、31号原料
C相:配方中1(少量)、17号原料
D相:配方中2(少量)、34号原料
E相:配方中15、21号原料
F相:配方中24、28号原料
F1相:配方中5、8号原料
G相:配方中3、11、14、22、23号原料
H相:配方中1(少量)、18号原料
I相:配方中1(少量)、7、13号原料
J相:配方中4、9、10、12、19、25、26、27号原料
K相:配方中32号原料
L相:配方中33、35号原料

【感官指标】

颜色:黄色;性状:粘稠液体;气味:有香味(花香); 其他:无

【卫生化学指标】 表2 卫生化学指标 检验项目 指标 汞 ≤1 mg/kg 铅(以铅计) ≤10 mg/kg 砷(以砷计) ≤2 mg/kg 镉 ≤5 mg/kg 二噁烷 ≤30 mg/kg pH值 4.0-8.5 丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷 ≤5% 【微生物指标】 表3 微生物指标 检验项目 指标 菌落总数 ≤1000 CFU/ml 霉菌和酵母菌总数 ≤100 CFU/ml 耐热大肠菌群 不得检出/ml 金黄色葡萄球菌 不得检出/ml 铜绿假单胞菌 不得检出/ml 【检验方法】 表4 检验方法 检验项目 检验方法 卫生化学指标 汞 《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法” 中汞的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 铅(以铅计) 《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法” 中铅的检验方法第一法 石墨炉原子吸收分光光度法 砷(以砷计) 《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法” 中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 镉 《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法” 中镉的检验方法 火焰原子吸收分光光度法 二噁烷 《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法” 中二噁烷的检验方法第二法 气相色谱-质谱法 pH值 《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法” 中pH的检验方法 稀释法 防晒剂 《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法”中苯基苯并咪唑磺酸等15种组分的检验方法 第一法 高效液相色谱-二极管阵列检测器法 微生物指标 菌落总数 《化妆品安全技术规范》(2015年版)“微生物检验方法” 霉菌和酵母菌总数 《化妆品安全技术规范》(2015年版)“微生物检验方法” 耐热大肠菌群 《化妆品安全技术规范》(2015年版)“微生物检验方法” 金黄色葡萄球菌 《化妆品安全技术规范》(2015年版)“微生物检验方法” 铜绿假单胞菌 《化妆品安全技术规范》(2015年版)“微生物检验方法” 【使用方法】 洁面爽肤后,取本品适量均匀涂抹于脸部,轻轻按摩至吸收即可。 注意事项: 1.请置于儿童无法触及的地方,于阴凉干燥处避光保存;
2.使用后如有不适,请停止使用;
3.请勿在伤口或红肿的部位使用;
4.如不慎进入眼部,请立即用清水清洗。 【贮存条件】请置于阴凉干燥处避光保存。 【保质期】 本产品保质期为 3 年 标注格式为: 生产批号和限期使用日期
备注:标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。

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