P2Y12受体后信号分子编码基因遗传变异与表观遗传学修饰对氯吡格雷抗血小板活性与临床疗效影响研究
基本信息
试验通俗题目
P2Y12受体后信号分子编码基因遗传变异与表观遗传学修饰对氯吡格雷抗血小板活性与临床疗效影响研究
试验专业题目
P2Y12受体后信号分子编码基因遗传变异与表观遗传学修饰对氯吡格雷抗血小板活性与临床疗效影响研究
临床试验信息
试验目的
查明P2Y12受体后信号分子编码基因遗传变异与表观遗传学修饰对氯吡格雷抗血小板活性与临床疗效的影响及其机制
试验项目经费来源
国家自然科学基金（81422052）与国家新药创制重大专项（2013ZX09509107）
入选标准
1）确诊为急性冠脉综合征（中到高度风险）并拟行PCI治疗的患者；2）PCI术后接受阿司匹林与氯吡格雷联合治疗至少12个月；3）年龄18-80岁的男性或未怀孕女性；4）签署知情同意书并愿意服从试验方案要求。；
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排除标准
1）心源性休克；2）顽固性室性心律失常；3）NYHA IV级充血性心力衰竭；4）活动性出血或有高度出血危险；5）严重的系统性出血病史或出血体质及凝血障碍等其他病史；6）以下任何一项：出血性中风史； 颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤； 入组前3个月内发生缺血性中风；7）入组时INR≥1.5；8）入组时血小板计数100×109/L；9）贫血（血红蛋白<100 g/L） 10）首次PCI术前5天内曾服用噻吩并吡啶类药物；11）研究期间口服抗凝药或其他抗血小板治疗不能安全终止；12）入组前每日服用非甾体抗炎药或COX-2抑制剂；13）怀孕、哺乳或计划怀孕者；14）合并恶性肿瘤等预期寿命不超过1年者；15）严重肝肾功能不全（肌酐清除率<60 ml/min/1.73m2）；16）合并精神疾病以及酗酒或吸毒者；17）阿司匹林、噻氯匹定或氯吡格雷不耐受或过敏者；18）未能按试验方案完成随访者。；
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