血液病高危患者侵袭性真菌感染的预防策略
基本信息
试验通俗题目
血液病高危患者侵袭性真菌感染的预防策略-----多中心、开放、前瞻性、研究者发起的研究
试验专业题目
血液病高危患者侵袭性真菌感染的预防策略-----多中心、开放、前瞻性、研究者发起的研究
临床试验信息
试验目的
评估棘白菌素类抗真菌药米卡芬净钠静脉用药对高危血液病患者侵袭性真菌感染的预防作用。
入选标准
1.≥18岁且≤60岁，男女不限； 2.因血液科恶性肿瘤接受造血干细胞移植或接受化疗的患者； 3.具有IFI高危因素：预计即使应用G-CSF也会发生①严重的中性粒细胞减少症（ANC≤0.1×109/L) 或②ANC＜0.5×109/L且持续7天以上； 4.既往无侵袭性真菌感染史且未接受过抗真菌预防治疗；（诊断标准：血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的诊断标准与治疗指南（第三次修订），2010) 5.患者必须有能力理解并愿意参加本研究，同时签署知情同意书。；
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排除标准
1.筛选时G试验阳性； 2.在基线时已经诊断为侵袭性真菌感染的 “拟诊（possible）”、“临床诊断(probable)”或“确诊（proven）”； 3.孕妇或哺乳期妇女（接受抗真菌治疗期间，育龄妇女需避孕）； 4.天门冬酸氨基转移酶/谷氨酸草酰乙酸转移酶（AST/SGOT）或丙氨酸氨基转移酶/谷氨酸丙酮酸转移酶（ALT/SGPT）大于正常值上限5倍； 5.总胆红素大于正常值上限2.5倍； 6.患者对棘白菌素类抗真菌药物过敏； 7.患者经研究者判断，患有可能导致其它危险的并发症； 8.患者正在参与其他临床试验。；
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