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药师说药丨揭秘《中国药典》里动物药的“新贵”与“弃儿”

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《中国药典》作为药学者人手一本的“圣经”, 自1953年颁布的第1版起, 至今已是第11版,收载动物药的数量在50种上下波动, 有“新贵”,也有“弃儿”。

1977版收载动物药数量最多, 该版新增了水牛角、阿胶等, 同时取消了犀角、虎骨等诸多动物药。五灵脂、紫河车、穿山甲亦陆续沦为“弃儿”, 人工牛黄和体外培育牛黄荣为首次被药典收载的人工制品类中药。对于动物药的退出与荣升, 这些“新贵”与“弃儿”各有话说!

什么是动物类中药呢

首先灵魂拷问,什么是动物类中药呢?具有哪些特性呢?

它是指用动物的整体或动物体的某一部分、动物体的生理或病理产物、动物体的加工品等供药用的一类中药。总之,动物药的来源是动物。

传统中医药认为动物药具有两大特性:一为“血肉有情之品”,可滋补精血,滋阴壮阳,如鹿茸峻补真阳,龟板大补真阴。二为“行走通窜之物”,具有破血逐瘀、攻坚破积、祛风止痒、消癥散结等作用。当人体有非常顽固的邪气时,一般药物攻不下来,这时可用动物药,如虫类药可驱除顽固性风寒湿邪。

首位“弃儿”犀角

首位“弃儿”是大名鼎鼎的犀角,水牛角作为它的替身顺利上位。

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犀角为犀科动物印度犀、爪哇犀、苏门犀的角,这三种犀牛曾在我国均有分布,自清末到新中国年间已先后在我国灭绝。广角为黑犀或白犀的角,它是非洲的两种犀,由于从广东进海关,称之为广角。犀角具有清热、凉血、解毒的功效,对于伤寒时疫、热入营分、惊狂、血热妄行有奇效,但全世界所有的犀牛都装不满一个足球场,犀角已经处于无药可用的境地。因此,早在1970年,犀牛被《濒危野生动植物种国际贸易公约》列入濒危物种。1977年版《中国药典》取消收载了犀角,同时,收载了水牛角和水牛角浓缩粉,广泛替代犀角用于制药行业和临床使用。到1993年,国务院发布《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》,明令禁止交易和使用犀角产品。因此现在国内犀角有市无价。

犀角在许多中药名方中发挥着难以替代的效用,比如中药急救三宝:安宫牛黄丸、紫雪丹、至宝丹均含有犀角,缺了犀角,名方将难以发挥最大效用,我们只能退而求其次,以水牛角替代。

第二位“弃儿”老鼠屎

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第二位“弃儿”是味老鼠屎,老鼠屎也能入药?当然能,而且它是我国传统的行血止痛药,效果极好。这个老鼠屎呢,学名叫做五灵脂。

五灵脂为鼯鼠科动物复齿鼯鼠的干燥粪便,具有活血、化瘀、止痛的功效,药材分为灵脂米和灵脂块两种规格,灵脂米即复齿鼯鼠的干燥粪便,灵脂块是粪便与尿的混合物夹杂少量砂石,干燥后而得。大家不了解复齿鼯鼠,但应该还记得小学课本中寒号鸟的哀号:“哆啰啰,哆啰啰,寒风冻死我,明天就做窝。”寒号鸟便是复齿鼯鼠。 

随着人们对药品安全性要求的不断提高,药品微生物控制体系也更加严谨合理。1995版《中国药典》收载了药品的“微生物限度检查法”。五灵脂中存在大量微生物,如大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌。应相关卫生学要求,95版《中国药典》取消收载了五灵脂及其散剂失笑散。在临床上,五灵脂常以醋制品和水煎剂的方式入药,可消除大肠埃希菌、沙门菌污染带来的健康隐患。结合现代灭菌技术。相信我们的传统行血止痛药五灵脂的用药安全性问题可以被解决。

第三位“弃儿”紫河车

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第三位“弃儿”是人的生理代谢物紫河车。紫河车为健康人的干燥胎盘,将新鲜胎盘除去羊膜和脐带,反复冲洗至去净血液,蒸或置沸水中略煮后,干燥。具有温肾补精、益气养血的功效,用于虚劳羸弱、骨蒸盗汗等。紫河车呈圆形表面黄色或黄棕色,一面凹凸不平,另一面较平滑,附有残余的脐带和细小血管。质硬脆、有腥气,每个约40~60 g。

紫河车属于补阳药,具有极好的补益效果,但我并不推荐大家自行服用,为什么呢?紫河车是母体与胎儿之间进行物质交换的器官,存在营养物质的同时也可能存在病毒等有害物质。将其作为药材进行交易、食用的合理性存在广泛争议。因此,2015版《中国药典》取消了紫河车。并不再收载处方中含紫河车的5个中成药品种,如紫河车大造丸、补肾固齿丸等。所以呀!不清楚紫河车的来源时,勿乱服用。 

第四位“弃儿”穿山甲

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第四位“弃儿”是国家一级重点保护动物穿山甲。穿山甲为鲮鲤科动物穿山甲的鳞甲,具有通经下乳,消肿排脓,搜风通络的作用。穿山甲呈扇形、三角形,外表面颜色深,有光泽;内表面中部有1条明显突起的弓形横向棱线。穿山甲货源短缺,掺伪现象严重。常见伪品为白帆水浸泡加重,经过白帆浸泡的穿山甲手感重坠,且折断面或表面都易见到白色的粉末,口尝之有明显的咸味或苦涩味。大多数人知道穿山甲可能源于影视剧,动物园也难见到。因为穿山甲野生资源极度匮乏,养殖技术却不成熟,还不能提供人工养殖的穿山甲产品,亦未发现穿山甲的理想替用品。有学者提出部分“同效”替代策略:猪蹄甲替代穿山甲消痈排脓、催乳等方面的功效;治疗风湿,活血化瘀时用蜈蚣、地龙、全蝎等替代。药典“新贵”又有谁

“新贵”体外培育牛黄和人工牛黄是药典首次增加收载的人工制品类中药。

牛黄始载于《神农本草经》,距今已有2000多年的药用历史。牛虽很常见,但牛黄是牛的病理产物,可遇而不可求。科学家经过半个多世纪努力,研制出了人工牛黄、体内培植牛黄和体外培育牛黄三种人造牛黄。2005年,体外培育牛黄和人工牛黄被《中国药典》收载。但体内培植牛黄至今未被收载,因为它是以外科手术在健康牛的胆囊内植入致黄因子,体内培植牛黄周期长、产量低、质量不稳定,而且牛被接种、取黄后存在感染致死的现象,有违伦理。

体外培育牛黄与天然牛黄在功效主治上大体一致,有“挂甲”鉴别特点。而人工牛黄没有开窍、息风功效,在主治和成分含量上与天然牛黄亦有明显差别,且无“挂甲”现象。但是,人工牛黄价低易得,清热、解毒效果良好,可用于普通用药,如氨咖黄敏胶囊、人工牛黄甲硝唑等。价格昂贵的天然牛黄和体外培育牛黄多用于急重病症用药,这样可发挥出不同牛黄各自的药用价值。

动物用药存在的一些问题

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从药典的“新贵”与“弃儿”的经历,我们不难发现它们的退出或荣升反映了动物用药存在的一些问题:

1 是濒临灭绝,无药可用,如犀角,即便犀角在许多名方中发挥重要作用,也只能悄然隐退,用水牛角替代。

2 是资源枯竭问题,难以满足用药需求。像穿山甲这种野生濒危物种,人工养殖技术又不成熟,需要加以保护、限制药用。

3 是用药安全性问题,不符合现代卫生学要求。像五灵脂这类动物排泄物药材,用药安全难以保障、质量控制难以达标。

4 用药伦理性问题,来源存在争议,像紫河车这种人体自身生理代谢物,作为药材进行交易的合理性引起争议。

现在面临问题的替代策略

目前,重要又紧迫且人为影响较大的是第一,第二个问题,为解决这两个问题,研究人员寻找出了多种替代策略,主要是下面五种: 

1 是野生药用动物驯化养殖替代策略,人工饲养替代野外捕杀,如人工养殖林麝活体取香,人工养殖黑熊引流胆汁。 

2 是药性、功效相似药材替代策略,根据中医药理论,寻找药性、功效相似替代品,如塞隆骨替代虎骨,水牛角替代犀角。

3 是同种属或近缘药材替代策略,如山羊角替代羚羊角。

4 是药效成分组合替代策略,如前文提及的人工牛黄。

5 是生物学技术合成替代策略。 

这些替代策略,不仅极大解决了珍稀野生动物的保护问题,而且使可持续的产业化动物用药成为现实。

动物药是中药的重要组成部分,具有显著的临床疗效,同时,面临诸多需要解决的问题。作为药学从业者,我们在使用动物药的同时应注重保护,并积极寻找动物药替代与人工制品,开发其他具有药理活性的动物药,促进动物药的可持续发展。此外,应该加强对动物药的药效成分与质量标准研究,提高动物药的有效性与安全性,让患者放心用药。 

命运的齿轮已转动,谁又会是下一个“新贵”与“弃儿”呢!

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作者简介
                    

周姣姣 主管中药师,湘潭市中心医院。研究方向:中药。

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