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《柳叶刀·感染病》丨头孢他啶-阿维巴坦与美罗培南治疗革兰氏阴性菌所致严重感染的比较

花匠小妙招
2025-01-16 19:39

编者按：革兰氏阴性病原体所致严重感染需要额外的治疗方案。近期发表于《柳叶刀·感染病》（The Lancet Infectious Diseases）杂志的III期描述性REVISIT研究，调查了头孢他啶-阿维巴坦治疗由革兰氏阴性菌引起或疑似引起的复杂性腹腔内感染或医院获得性肺炎或呼吸机相关性肺炎（HAP-VAP）的安全性和有效性。

研究方法

这项前瞻性、多国、开放标签、中央评估员盲法研究，纳入了因复杂性腹腔内感染或HAP-VAP而住院的成人患者。患者通过交互式应答技术按感染类型分层，以2:1的比例随机分配接受头孢他啶-阿维巴坦（复杂性腹腔内感染加用甲硝唑）或美罗培南（加用或不加用多黏菌素），疗程为复杂性腹腔内感染5-14天，HAP-VAP 7-14天。主要终点是意向治疗（ITT）人群在治愈检查访视时（第28天前后3天内）的临床治愈率。次要终点包括ITT人群的28天全因死亡率和接受研究药物（安全性分析集）的ITT人群的安全性。未计划进行正式的假设检验。

研究结果

2018年4月5日至2023年2月23日期间，筛选了461例患者。422例患者被纳入并随机分配（282例至头孢他啶-阿维巴坦组，140例至美罗培南组，形成ITT分析集），其中10例患者（头孢他啶-阿维巴坦组7例，美罗培南组3例）被随机分配但未接受研究治疗。422例患者中，271例（64%）在基线时从合格标本中至少检出一种革兰氏阴性病原体。最常见的基线病原体是肠杆菌（93%）。在80株检测碳青霉烯酶的分离株中，19株（24%）为碳青霉烯酶阳性（丝氨酸碳青霉烯酶、金属β-内酰胺酶或两者兼有）。头孢他啶-阿维巴坦组282例患者中有193例（68.4%）、美罗培南组140例患者中有92例（65.7%）在治愈检查访视时达到临床治愈（治疗差异2.7%，95% CI：-6.6~12.4）。对于复杂性腹腔内感染患者，头孢他啶-阿维巴坦组的裁定临床治愈率为76.4%，美罗培南组为74.0%。HAP-VAP患者的治愈率头孢他啶-阿维巴坦组为45.9%，美罗培南组为41.7%。

头孢他啶-阿维巴坦组的28天全因死亡率为4%，美罗培南组为7%；在复杂性腹腔内感染患者中，头孢他啶-阿维巴坦组和美罗培南组的死亡率分别为2%和3%，而在HAP-VAP患者中，死亡率分别为11%和19%。头孢他啶-阿维巴坦通常耐受性良好，安全性结果与头孢他啶单药治疗已知的安全性特征一致。头孢他啶-阿维巴坦组未发生与治疗相关的严重不良事件。

研究结论

这些III期疗效和安全性数据支持头孢他啶-阿维巴坦作为革兰氏阴性菌所致复杂性腹腔内感染或HAP-VAP的潜在治疗方案。

参考文献：ztreonam–avibactam versus meropenem for the treatment of serious infections caused by Gram-negative bacteria (REVISIT): a descriptive, multinational, open-label, phase 3, randomised trial. The Lancet Infectious Diseases.Online first October 07, 2024

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