首页 > 分享 > 一种外用治疗近视的青青花精油的制作方法

一种外用治疗近视的青青花精油的制作方法

花匠小妙招
2024-09-17 06:11

本发明涉及医药，特别是一种外用治疗近视的青青花精油。

背景技术：

近视，中医病名。是眼在调节松弛状态下，平行光线经眼的屈光系统的折射后焦点落在视网膜之前。古代医籍对本病早有认识，称为目不能远视，又名能近怯远症，至《目经大成》始称近视。由先天生成，近视程度较高者又称近觑。近视的发生与遗传、发育、环境等诸多因素有关。视近清楚，视远模糊，眼底或可见视网膜呈豹纹状改变，现虽有治疗近视的多种中药，如当归补血汤加减、驻景丸加减方等，但由于内服中药汤服用不方便，效果也不尽人意，因此，治疗近视药物上的改进和创新是人们关心的问题。

技术实现要素：

针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种外用治疗近视的青青花精油，可有效解决近视的治疗用药问题。

本发明解决的技术方案是，一种外用治疗近视的青青花精油，由以下组分：夏天无精油2.5-3.5ml、毛冬青精油4-6ml、青葙子精油5-7ml、桃花精油4-6ml和冰片8-10g溶解、混匀制成，其中：

所述的夏天无精油，是将夏天无粉碎成过10～20目筛粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以ml计（以下同），萃取温度42～50℃，萃取压力20～25ｍpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5ｍpa，萃取时间1.5～2.5h，得夏天无精油；

所述的毛冬青精油、青葙子精油、桃花精油的制备方法同夏天无精油。

所述的毛冬青精油，是将毛冬青粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得毛冬青精油；

所述的桃花精油，是将桃花粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得桃花精油；

所述的青葙子精油，是将青葙子粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得青葙子精油；

所述的冰片为符合中国药典标准的冰片。

本发明制备方法简单，配方科学合理，使用方便，效果好，有效用于治疗近视，是治疗近视药物上的创新，有显著的经济和社会效益。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。

本发明在具体实施中可由以下实施例给出。

实施例1

本发明在具体实施中，一种外用治疗近视的青青花精油，由以下组分：夏天无精油3ml、毛冬青精油5ml、青葙子精油6ml、桃花精油5ml和冰片9g溶解、混匀制成，其中：

所述的夏天无精油，是将夏天无粉碎成过10～20目筛粗粉，超临界co2流体萃取，液料重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以ml计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25mpa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5mpa，萃取时间1.5～2.5h，得夏天无精油；

所述的毛冬青精油、青葙子精油、桃花精油的制备方法同夏天无精油。

所述的冰片为符合中国药典标准的冰片。

实施例2

本发明在具体实施中，一种外用治疗近视的青青花精油，由以下组分：夏天无精油2.7ml、毛冬青精油5.5ml、青葙子精油5.5ml、桃花精油5.5ml和冰片9.5g溶解、混匀制成，制备方法同实施例1。

实施例3

本发明在具体实施中，一种外用治疗近视的青青花精油，由以下组分：夏天无精油3.3ml、毛冬青精油4.5ml、青葙子精油6.5ml、桃花精油4.5ml和冰片8.5g溶解、混匀制成，制备方法同实施例1。

本方所治为风热上扰所致的视物不清，青葙子入肝经，有清泻肝火之效。冰片清散热毒、开窍明目退翳，二者共为君药治疗肝火上扰的目赤肿痛。毛冬青可清热解毒、活血通脉，桃花活血化瘀，疏通脉络，二者共为臣药。佐以归肝经，活血通络、行气止痛的夏天无。诸药共凑明目退翳，活血通络，清热消肿之功。

本发明配伍科学合理，组分互相支持，具有改善近视之功效，有效用于治疗近视，并经实验效果非常好，有关资料如下：

一、动物实验：

1实验材料

1.1实验药品及试剂

本发明实施例1产品，盐酸奥布卡因滴眼液（批号b2061，参天制药有限公司，国药准字：j20160094）；复方托吡卡胺滴眼液（美多丽）（批号mp2072，参天制药有限公司，国药准字：j20180051）；眼球固定液（批号：hp184903，武汉塞维尔生物科技有限公司）；一抗mmp2（servicebio公司，货号：gb11130）；一抗timp2（servicebio公司，货号：gb11523）；二抗（hrp标记的山羊抗兔，servicebio公司，货号gb23303）；组化试剂盒dab显色剂（servicebio公司，货号g1211）；无水乙醇（国药集团化学试剂有限公司）；二甲苯（国药集团化学试剂有限公司）；edta(ph9.0)抗原修复液（货号g1203，servicebio公司），pbs缓冲液（servicebio公司），3%双氧水（servicebio公司）；bsa（servicebio公司）。

1.2实验动物

出生2周龄，雌雄各半，体质量为120-150g的健康三色豚鼠94只。由山东省济南朋悦实验动物公司提供（许可证scxk（鲁）20140007），合格证编号37009700000750，饲养于河南中医药大学动物实验室，动物实验中心许可证编号：syxk（豫）2015-0005。

1.3实验仪器

yz24带状光检影镜(苏州六六视觉科技股份有限公司)，sp-266镜片箱(丹阳市华辉光学仪器有限公司)，眼科a/b型超声诊断仪(武汉思创电子有限公司)，tonolab动物专用眼压计(芬兰icare公司)，光学显微镜(日本olympus公司)，imageproplus6.0图像分析系统(美国mediacybernetic公司)，jj-12j脱水机(武汉俊杰电子有限公司)，jb-p5包埋机(武汉俊杰电子有限公司)rm2016病理切片机(上海徕卡仪器有限公司)，jb-l5冻台(武汉俊杰电子有限公司)，kd-p组织摊片机(浙江省金华市科迪仪器设备有限公司)

2实验方法

2.1造模及分组选取56只无眼疾健康三色豚鼠，雌雄各半，随机均分为4组(雌雄分笼饲养)：空白组，模型组，青青花精油高、低剂量组，每组14只，豚鼠均以右眼为剥夺眼。实验前对豚鼠进行带状检影验光，排除先天性近视，采用6号乳白色半透明无毒乳胶气球作为特殊头套，套住豚鼠头部，将左眼、鼻唇部及耳部气球橡皮剪去并暴露这些部位。对模型组及给药组豚鼠右眼进行遮盖3周。分别于造模前以及造模给药结束后检查所有动物眼的屈光度、眼压、眼轴。每天检查头套的位置以确保其完全遮盖右眼，且不对动物造成伤害。每天给予水、富含维生素的豚鼠饲料及新鲜蔬菜等饲养，保持室温在20-23℃。

2.2给药将实验组豚鼠眼周围部皮肤用脱毛膏进行脱毛，各组豚鼠造模后第2天开始给药，青青花精油高剂量组0.1ml•cm－2，每天用加样器定量给药，滴在眼周并涂匀，每天2次；低剂量组0.1ml•cm－2，1次/d；空白组与模型组在眼周脱毛区涂生理盐水，每天1次。每次涂抹持续15min，连续涂精油20天。

2.3眼球生物参数测量分别于造模前和造模给药结束后各测量一次眼球生物参数，造模结束所测得值减去造模前所测得值的差值即为该眼生物参数变化量。

2.3.1屈光度测定将豚鼠在清醒状态下进行双眼结膜囊滴1%复方托比卡胺眼液滴眼3次，10min一次，以麻痹睫状肌，然后在暗室内进行带状检影验光检查，在工作距离0.5m处以0.25d的间隔分别进行水平及垂直子午线上检影，散光以半量等效球镜计算，每只眼重复测量3次后取平均值。

2.3.2眼压测定分别于实验前及2周后同一时间，在豚鼠安静状态下，结膜囊内滴盐酸奥布卡因眼液后，眼压计垂直于豚鼠眼角膜，连续测量6次，取平均值。

2.3.3眼轴长度测定测量前盐酸奥布卡因滴眼液进行角膜表面麻醉，将a超设置超声发射频率为11mhz，脉冲式接受。测量时，探头对准瞳孔中心并垂直于角膜平面，对角膜零压迫，以角膜顶点到眼球后极部玻璃体视网膜界面的距离为准，每只眼手动模式下重复测量10次取平均值。

2.3.4he染色及免疫组化指标观察采用腹腔内注射过量戊巴比妥钠(0.2mg/ml)麻醉处死动物后迅速取出右眼眼球，放入固定液中固定24h，变硬后去除角膜、晶体等眼前节，同时轻轻去净玻璃体，以视神经为中心，直径为6mm的范围内，切除巩膜组织，并剔除视神经部分。常规梯度脱水、浸蜡、包埋、切片作he染色及免疫组化染色观察mmp2、timp2阳性表达情况。

2.4统计学处理用spss17.0forwindows对数据加以分析，所有数据以平均值±标准差（±s）的形式表示，组间比较采用单因素方差分析（one-wayanova），以p<0.05表示差异具有统计学意义。

实验结果

3.1对豚鼠形觉剥夺性近视模型眼球屈光度的影响

出生2周豚鼠呈轻度远视状态，造模后形觉剥夺眼屈光度渐变为近视状态。实验前组间的屈光度比较，无显著差异（p>0.05）。实验后的屈光度检测情况：与空白组比，模型组屈光度明显下降（p<0.01）；与模型组比，青青花精油高剂量组显著上升（p<0.01），低剂量组无明显差异；

表1青青花精油对豚鼠形觉剥夺性近视模型眼屈光度的影响（±s）

注：与空白组比，##p<0.01，#p<0.05；与模型组比，☆☆p<0.01，☆p<0.05。

3.2对豚鼠形觉剥夺性近视模型眼压的影响

实验前组间的眼压比较，无显著差异（p>0.05），实验后眼压情况：与空白组比，模型组眼压明显升高；与模型组比，青青花精油高低剂量组眼压均显著降低（p<0.01）。

表2青青花精油对豚鼠形觉剥夺性近视模型眼压的影响（±s）

3.3对豚鼠形觉剥夺性近视模型眼轴长度的影响

实验前组间的眼轴长度比较，无显著差异（p>0.05），实验后眼轴长度情况：与空白组比，模型组眼轴长度明显延长；与模型组比，ⅰ号青青花精油高剂量组眼轴长度显著缩短（p<0.01），低剂量组眼轴长度明显缩短（p<0.05）。

表3青青花精油对豚鼠形觉剥夺性近视模型眼轴长度的影响（±s）

3.4对豚鼠形觉剥夺性近视模型眼组织形态的影响

正常对照组豚鼠眼巩膜厚度正常，胶原纤维排列整齐，走行正常，直径均匀；

模型组豚鼠脉络膜及巩膜较空白组明显变薄，胶原纤维分布稀疏，直径明显减小，纤细，排列紊乱，有断裂、分离现象，纤维间空隙增大；青青花精油高剂量组豚鼠脉络膜及巩膜较模型组明显变厚，胶原纤维排列较规则，直径较均匀；青青花精油低剂量组豚鼠脉络膜及巩膜较模型组稍变厚，胶原纤维排列稍紊乱，内核层细胞层数及数量较少，纤维间空隙较大；

3.5mmp-2免疫组化结果：模型组棕褐色阳性表达较空白组明显增多，视网膜边缘紊乱无规则，脉络膜、巩膜明显变薄，青青花精油剂量组棕褐色阳性表达分别有不同程度减轻。

3.6timp-2免疫组化结果：模型组棕褐色阳性表达较空白组明显降低，视网膜边缘紊乱无规则，脉络膜、巩膜明显变薄，青青花精油剂量组棕褐色阳性表达分别有不同程度增强。

二、临床应用

在动物实验确保安全的情况下，经临床试用，效果非常好，有关资料如下（以实施例1为例）：

经对门诊确诊的18例青少年近视患者，纳入标准：符合青少年近视相关的诊断标准，其年龄>6岁但<18岁；有一定耐受能力和依从性，无相关治疗禁忌；非其他眼部疾病(如青光眼、眼内肿瘤、葡萄膜炎等)造成近视眼；排除重度近视患者。

每天将青青花精油涂于眼周、眼皮上，闭眼休息10-15分钟；每天1次，辅助眼部保健按摩；治疗14d休息1d后继续治疗，共治疗2个月。

视力改善情况进行判定：患者在结束治疗后裸眼视力>1.0，近视屈光度消失，视为治愈；患者在结束治疗后近视屈光度下降≥1d，远视力提高≥2排，视为有效；患者在结束治疗后近视屈光度无变化，远视力的提高程度<2排，视为无效。

统计学处理结果：18例近视者，治愈7例、有效9例、无效2例，治疗总有效率88.9%。

在对实施例1做上述实验的同时，还对实施例2、3也做了同样的实验，均取得了相同和相近似的结果，且在治疗期间没有发生任何副作用，表明用药安全表明产品质量好，疗效稳定可靠，这里不再一一列举。

以上实验表明，本发明具有改善近视功能，有效用于治疗近视，制备方法简单，原料丰富，易生产制备，疗效确切，是治疗近视药物上的创新，有显著的经济和社会效益。

技术特征：

1.一种外用治疗近视的青青花精油，其特征在于，由以下组分：夏天无精油2.5-3.5ml、毛冬青精油4-6ml、青葙子精油5-7ml、桃花精油4-6ml和冰片8-10g溶解、混匀制成，其中：

所述的毛冬青精油、青葙子精油、桃花精油的制备方法同夏天无精油。

2.根据权利要求1所述的外用治疗近视的青青花精油，其特征在于，由以下组分：夏天无精油3ml、毛冬青精油5ml、青葙子精油6ml、桃花精油5ml和冰片9g溶解、混匀制成。

3.根据权利要求1所述的外用治疗近视的青青花精油，其特征在于，由以下组分：夏天无精油2.7ml、毛冬青精油5.5ml、青葙子精油5.5ml、桃花精油5.5ml和冰片9.5g溶解、混匀制成。

4.根据权利要求1所述的外用治疗近视的青青花精油，其特征在于，由以下组分：夏天无精油3.3ml、毛冬青精油4.5ml、青葙子精油6.5ml、桃花精油4.5ml和冰片8.5g溶解、混匀制成。

技术总结
本发明涉及外用治疗近视的青青花精油，可有效解决近视的治疗用药问题，其解决的技术方案是，由以下组分：夏天无精油2.5‑3.5mL、毛冬青精油4‑6mL、青葙子精油5‑7mL、桃花精油4‑6mL和冰片8‑10g溶解、混匀制成，本发明制备方法简单，配方科学合理，使用方便，效果好，有效用于治疗近视，是治疗近视药物上的创新，有显著的经济和社会效益。

技术研发人员：苗明三;刘强;白明
受保护的技术使用者：河南中医药大学
技术研发日：2019.12.18
技术公布日：2020.04.14