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用于治疗慢性阻塞性肺病(copd)的百里香/报春花或常春藤的制作方法

花匠小妙招
2025-04-29 02:29

专利名称：用于治疗慢性阻塞性肺病(copd)的百里香/报春花或常春藤的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于预防和治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的由百里香(Thymus L.)结合报春花(Primula veris)或常春藤(Hedera helix)制成的提取物,并且涉及相应的药物以及涉及其应用。已知Bronchipret (BiONORiCA SE的注册商标)是非常有效的药物-含有百里香结合报春花或常春藤的植物药物(Phytopharmakon )。优选地，BΓΟ11Chipret 以(薄膜包衣的)片剂(干提取物)和浆液或滴剂(百里香/常春藤)的形式销售。这种药物生产是已知的。已经描述了其分泌阻滞的(sekretolytische)、支气管解疫的(bronchospasmolyt ische )、止咳的、消炎的、抗菌的和抗病毒的作用。·此外，R.van den Hoeven (R. van den Hoeven 等人，Study of theeffectof the lung function of five Austrian saddle horses sufferingrecurrentairways obstruction (heaves), The Veterinary Record(2003)，152，555-557) 描述B r o nchipret 对马肺功能的影响。关于C0PD，Irwin Ziment讨论了植物药物，然而没有提供BroncMpret 用于治疗和预防 COPD 的实际适用性的启不(IrwinZiment, Complementary and alternativemedicine therapies for chronicobstruetive pulmonary disease Focus AlternComplement Ther 2003;8:385-91)。不如说，其指出Bronch丨pret 对于治疗支气管炎特别有效。但是，coro与支气管炎并不相同。然而，对提供新的、有效的药物用于治疗和预防慢性阻塞性肺病(COPD)存在高度需求。因此，本发明的目标是提供可以成功地治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的药物。令人惊讶地，Bronchipret 且更具体地由百里香和常春藤、或百里香和报春花组成的药物组合物对预防和治疗慢性阻塞性肺病(COPD)显示有疗效和缓解的作用。因而，本发明涉及用于预防和治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的药物，其含有百里香和常春藤，或百里香和报春花，并且更具体地含有由百里香和常春藤，或百里香和报春花制成的提取物，如众所周知的Bronchipret 。本发明进一步涉及使用百里香和常春藤，或百里香和报春花，或其各自的提取物，用于生产预防和治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的药物。在本发明的范畴内，慢性阻塞性肺病(COPD)表示一组特点是咳嗽、在紧张状态下增加的吐痰和呼吸短促的慢性病，具有阻塞性通气紊乱的支气管肺系统的慢性病，其中发生肺泡的不均匀通气和越来越多的肺部充气过度直至气体交换不足。疾病模式的特征是呼出(呼气)特别吃力。对于急性加重的存在，本发明是特别有利的。因此，根据本发明，同样地包含哮喘以及更具体地支气管哮喘，其中由于呼吸道的炎症和高反应性，发生具有可变的和可逆的支气管收缩的类似发作的呼吸短促，其伴随且表现为COPD或者与COPD有因果关系。症状和临床特征包括呼吸困难、通常具有浓稠的痰(含有嗜酸性粒细胞、库施曼氏螺旋物、或夏-莱二氏结晶)的咳嗽。依照本发明同样优选的是由负面环境影响引起的coro疾病形式-其通常是由人类引起的或是与工作有关的(矿工、面包师等等)-诸如灰尘、污物颗粒(废气)、柴油颗粒(交通)、焦油(吸烟)并且可以是"尘肺病"、"农民肺"、"干酪洗涤者肺"、和"吸烟者肺"的原因，并且可能是慢性阻塞性肺病诸如COPD和/或支气管哮喘的原因。因而，根据本发明的药物适于尘肺病的预防和治疗，具体地是a)由无机灰尘，诸如煤灰尘(砂肺病(Anthrakose))、重晶石灰尘(钡尘肺)、铁灰尘(铁尘肺)引起的那些或b)由有机灰尘引起的那些并且伴随外源性变应性肺泡炎，诸如通过干酪的丝状真菌孢子引起的或者在谷类、草、甘蔗(蔗尘肺)中的灰尘引起的。可获得用于根据本发明的药物的根据本发明的前述植物(植物药物)，如在有关文献(例如，参考Ph. Eur.，EuropaischesArzneibuch)中描述的,对于各个植物药物通常来自植物优选的部分,如叶、根,等等。具体地，可使用水和/或乙醇提取物，或从其中获得的干提取物。为生产根据本发明的提取物，参考技术上的教导，其是EP 1368605B1和EP 0753306B1的主题。本发明的药物可以用本身已知的有利方式进行生产，并且可以用于与其应用相应的药物配制剂的形式。根据本发明的药物的药物配制剂的特点是口服配制剂包括例如，糖锭剂、片剂、薄膜包衣的片剂、粉剂、胶囊、或液体稀释物，具体地是滴剂、浆液或糖浆。当用于局部施用时，具体地，喷雾剂、软膏、乳剂、药粉、粉剂、用于吸入的液体或固体制剂、敷布、填塞棉、扁桃体刷溶液(T onsillenpinsellosungen)或咽用溶液(GurgelWsimgen)是合适的。本发明进一步涉及含有根据本发明的药物的药物配制剂。可以以剂量单元以药物制剂的形式生产根据本发明的药物。这意味着制剂以单独部分的形式存在，如片剂、糖锭齐U、胶囊、药丸、栓剂和安瓿，其有效成分含量与单一剂量的部分或多倍量一致。例如，剂量单元可含有1、2、3、或4个单一剂量或1/2、1/3或1/4的单一剂量。单一剂量优选含有以一次施用给药的有效成分的量，并且通常与全部日剂量、或日剂量的一半、三分之一或四分之一一致。应该理解，无毒的、惰性的药物适用的载体物质包括任何种类的固体、半固体或液体稀释物、赋形剂和配制剂佐剂。片剂、糖锭剂、胶囊、药丸、颗粒、栓剂、溶液、浆液、悬浮液和乳剂、糊剂、软膏、凝胶、霜剂、洗剂、粉剂和(鼻)喷雾被提为优选的药物配制剂。片剂、糖锭剂、胶囊、药丸和颗粒除了通常的载体物质之外可含有一种或多种有效成分，诸如a)赋形剂和膨胀剂，例如淀粉、乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇和硅酸，b)粘合剂，例如羟甲基纤维素、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮，c)致湿剂，例如甘油，d)崩解剂，例如琼脂、碳酸钙和碳酸钠，e)溶解延迟剂，例如石蜡，和f)再吸收促进剂，例如，季铵化合物，g)润湿剂，例如鲸蜡醇、甘油单硬脂酸酯，h)吸附剂，例如高岭土和皂土，和i)润滑剂，例如滑石、硬脂酸钙和硬脂酸镁，和固体聚乙二醇或a)至i)中列出的物质的混合物。片剂、糖锭剂、胶囊、药丸和颗粒可配备通常的可选含有不透明试剂的包衣和外壳，并且其组成方式使一种或多种有效成分仅仅或优选在限定的肠道部分中释放、任选延迟释放，其中例如聚合物物质和蜡可用作包埋化合物。在微囊的形式中，一种或多种有效成分可任选地与一种或更多种上述载体物质一起存在。
除了一种或多种有效成分之外，栓剂可含有通常的水溶或水不溶的载体物质，例如聚乙二醇、脂肪，例如可可脂和更高级的酯(例如，C16-脂肪酸与C14-醇形成的酯)或这些物质的混合物。除了一种或多种有效成分之外，软膏、糊剂、霜剂和凝胶可含有通常的载体物质，例如动物和植物脂肪、蜡、石蜡、淀粉、紫云英树胶(Tragant)纤维素衍生物、聚乙二醇、硅酮、皂土、硅酸、滑石、和氧化锌或这些物质的混合物。除了一种或多种有效成分之外，粉剂和喷雾可含有通常的载体物质，例如乳糖、滑石、硅酸、氢氧化铝、硅酸钙、和聚酰胺粉末或这些物质的混合物。喷雾可另外含有通常的喷射剂。除了一种或多种有效成分之外，溶液和乳剂可含有通常的载体物质诸如溶剂、增溶剂和乳化剂，例如水、乙醇、异丙醇、碳酸乙酯、乙酸乙酯、苄醇、苄酸苄酯、丙二醇、1，3-丁二醇、二甲基甲酰胺、油类、特别是棉籽油、花生油、玉米油、橄榄油、蓖麻油和芝麻油、甘油、甘油缩甲醛(Glycerinformal)、四氢糠醇、聚乙二醇和山梨聚糖的脂肪酸酯，或这些物质的混合物。除了一种或多种有效成分之外，悬浮液可含有通常的载体物质如液体稀释物，例如水、乙醇、丙二醇、悬浮剂，例如乙氧基异硬脂醇、聚氧乙烯山梨糖醇酯和脱水山梨醇酯、微晶纤维素、偏氢氧化铝、皂土、琼脂和紫云英树胶，或这些物质的混合物。提及的各配制剂形式也可含有着色剂、防腐剂和气味和香味增强添加剂，例如薄荷油和桉树油，和甜味剂，例如糖精。本发明的另外的优势和特征将由实施方式的描述变得明显。提供下列实施例以描述本发明，并非将本发明限于这些实施例。
实施例实验组患有与职业有关的COPD(尘肺病)的70名的受试者(吸烟者)，平均年龄为48. 9 岁，以Bronchipret 滴剂治疗，使用 SaintGeorge ' Respiratory Questionnaire(SGRQ)，对照组为30名受试者；症状的动态
权利要求
1.一种药物，其含有百里香和常春藤，或百里香和报春花，用于预防和治疗人类的慢性阻塞性肺病和/或尘肺病和/或哮喘。
2.一种药物，其含有由百里香和常春藤制成的提取物，或由百里香和报春花制成的提取物，用于预防和治疗人类的慢性阻塞性肺病和/或尘肺病和/或哮喘。
3.根据权利要求I或2所述的药物，其用于预防和治疗粉尘肺、农民肺、干酪洗涤者肺和吸烟者肺。
4.根据前述权利要求的任一项所述的药物，其用于预防和治疗慢性阻塞性肺病，尤其是急性加重，支气管哮喘。
5.含有百里香和常春藤，或百里香和报春花和任选地另外的添加剂和佐剂的药物用于预防和治疗人类慢性阻塞性肺病和/或尘肺病的应用。
6.含有由百里香和常春藤制成的提取物，或由百里香和报春花制成的提取物和任选地另外的添加剂和佐剂的药物用于预防和治疗人类慢性阻塞性肺病和/或尘肺病的应用。
7.根据前述权利要求的任一项所述的药物，特征在于所述药物以药物配制剂的形式存在，更具体地是口服配制剂诸如糖锭剂、片剂、薄膜包衣的片剂、胶囊、液体稀释物、更具体地是滴齐、浆液、糖衆，或用于局部施用的配制剂诸如喷雾齐、软膏、乳剂、药粉、粉剂、用于吸入的液体或固体制剂、敷布、填塞棉、扁桃体刷溶液、咽用溶液或冲洗溶液。
8.—种药物组合物，其含有根据前述权利要求的任一项所述的药物。
全文摘要
本发明涉及用于预防和治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的由百里香(Thymus L.)结合报春花(Primula veris)或常春藤(Hedera helix)制成的提取物，并且涉及相应的药物以及涉及其应用。
文档编号A61K36/53GK102985098SQ201180030378
公开日2013年3月20日申请日期2011年5月30日优先权日2010年5月28日
发明者M·波普, E·拉希娜申请人:比诺里卡公司