安必平(688393.SH)：人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证
格隆汇7月9日丨安必平(688393.SH)公布，近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称：人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）。该产品用于体外定性检测女性宫颈样本（宫颈脱落细胞）中的18种中高危型人乳头瘤病毒（HPV）DNA，并同时对其中的HPV16和HPV18型进行分型检测。与公司现有HPV检测产品形成互补，进一步拓宽宫颈癌检测市场。公司积极响应国家消除宫颈癌的战略目标，经过多年研发积累，现已成为国内少数拥有“细胞学检查+HPV检测+p16/Ki67双染检测”全链条筛查方案的企业，并开发出涵盖“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”的宫颈癌筛查智能化整体解决方案。该注册证的取得有助于扩充公司在肿瘤筛查与诊断领域的战略布局，塑造独特的竞争优势。
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