华兰生物参股公司地舒单抗注射液注册申请获受理
上证报中国证券网讯12月15日午间，华兰生物（002007）发布公告，近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司(以下简称“基因公司”)收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》(受理号：CXSS2500138)。
地舒单抗注射液为生物类似药，其原研产品由安进公司开发，已在全球多个国家及地区获批上市，用于治疗骨质疏松症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病，其疗效与安全性获得了广泛的临床验证。
目前，国内已有江苏泰康生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司四家公司的地舒单抗注射液获批上市。若基因公司产品获批上市，将丰富基因公司的产品梯队，为基因公司增加新的利润增长点。
上述药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响，相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。公司将积极推进该项目的后续进展，并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
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