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一种治疗湿疹身痒的中药组合物及其制备方法与流程

花匠小妙招
2026-01-07 06:35

技术简介：
本发明针对湿疹身痒治疗效果不佳的问题，创新性提出由扛板归、三角泡等六味中药组成的复方制剂。通过水提或乙醇提取工艺制备活性成分，并开发颗粒剂、胶囊剂等多剂型，临床验证可显著缓解瘙痒、消除皮疹。该组合物通过协同作用调节湿热内蕴与风湿热邪，实现标本兼治。
关键词：中药组合物,湿疹治疗,提取方法

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗湿疹身痒的中药组合物及其制备方法。

背景技术：

湿疹是一种常见的易复发的变态反应性皮肤病，好发于头面、四肢屈侧及会阴等部位，常呈泛发或对称性分布。湿疹是多因性疾病，一般认为与变态反应密切相关。部分与内分泌功能紊乱，植物神经功能紊乱有关；遗传因素亦为本病因素之一。病因复杂给本病治疗带来了一定的困难。

古代中医文献无“湿疹”之病名，根据其临床特征，主要归属于“浸淫疮”、“湿毒”之范畴，又据其发病部位不同而名称各异。如生于小腿的叫“臁疮”，生于肘窝或胭窝部叫“四弯风”，生于阴囊叫“绣球风”等名称不下十余种。对本病的最早记载，见于《黄帝内经》。如《素问·至真要大论》中论及病机十九条中说：“诸痛痒疮，皆属于心。”汉代张仲景在《金匮要略》中指出：“浸淫疮，黄连粉主之。”首先提出中医治疗本病之方药。嗣后，历代医家对本病的认识不断加深，如隋代巢元方在《诸病源候论》中记载：“诸久疮者¨¨为风湿所乘，湿热相搏，故头面身体皆生疮。”明确指出风、湿、热三邪为主要致病因素，初步奠定了本病的病因病机基础。明代陈实功在《外科正宗》补充了饮食不当，内生湿热之病因，并提出用蛤粉散外治方法。清代吴谦在《医宗金鉴》描述：“此症初生如疥，瘙痒无时，蔓延不止，抓津黄水，湿淫成片，由心火脾湿受风而成。”不仅对本病的临床症状作了较详细的叙述，而且将内因和外因有机地结合起来。以上论述表明，古代医家治疗本病已积累了较丰富的经验。

现代中医治疗湿疹的临床报道，最早见于1953年。从60年代起，临床文章逐渐增多，有个案报道，亦有百例以上的大样本观察资料，多主张以内服与外治相结合，亦有应用针灸治疗本病的报道。进入八、九十年代后，在大量实践的基础上，对本病的病因病机等方面进行了深人研讨。如对湿疹的病因，历来医家多认为以风、湿、热、毒为主，通过长期临床观察，发现血虚风燥亦为本病的病理机转之一。辨证分型方面正逐步趋向统一。治疗方面，在内服中药与外治法并重的基础上，又发掘出针灸、磁疗，单方验方疗法，使疗效进一步提高。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种治疗湿疹身痒的中药组合物；

本发明的另一目的是提供一种治疗湿疹身痒的中药组合物的制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的治疗湿疹身痒的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而成的：

扛板归15-35份、三角泡25-45份、茅莓15-35份、吴茱萸5-25份、小飞扬草15-35份、艾叶5-25份。

优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的：

扛板归20-30份、三角泡30-40份、茅莓20-30份、吴茱萸10-20份、小飞扬草20-30份、艾叶10-20份。

以下是本发明中药制剂的药材来源：

扛板归，为蓼科植物扛板归的全草。【性味】酸苦，平。【功能主治】利水消肿，清热，活血，解毒。治水肿，黄疸，泄泻，疟疾，痢疾，百日咳，淋浊，丹毒，瘰疬，湿疹，疥癣。

三角泡，为无患子科植物倒地铃的全草或果实。【性味】苦；辛；寒【功能主治】清热利湿；凉血解毒。主黄疸；淋证；湿疹；疔疮肿毒；毒蛇咬伤；跌打损伤。

茅莓，蔷薇科悬钩子属植物茅莓Rubus parvifolius.，以根或茎、叶入药。【性味】苦、涩，凉。【功能主治】清热凉血，散结，止痛，利尿消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，咯血，吐血，痢疾，肠炎，肝炎，肝脾肿大，肾炎水肿，泌尿系感染，结石，月经不调，白带，风湿骨痛，跌打肿痛；外用治湿疹，皮炎。

吴茱萸，为芸香科植物吴茱萸Evodia rutaecarpa（Juss.）Benth.、石虎Evodia rutaecarpa（Juss.）Benth. var. officinalis （Dode）Huang 或疏毛吴茱萸Evodia rutaecarpa （Juss.）Benth. var. bodinieri （Dode）Huang的干燥近成熟果实。【性味】辛、苦，热；有小毒。【归经】归肝、脾、胃、肾经。【功能主治】散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮；高血压。

小飞扬草，为大戟科大戟属植物千根草Euphorbia thymifolia L.，以全草入药。【性味】微酸、涩，微凉。【功能主治】清热利湿，收敛止痒。细菌性痢疾，肠炎腹泻，痔疮出血；外用治湿疹，过敏性皮炎，皮肤瘙痒。

艾叶，为菊科植物艾Artemisia argyi Levl. et Vant. 的干燥叶。【性味】辛、苦，温；有小毒。【归经】归肝、脾、肾经。【功能主治】散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血。用于虚寒性出血。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：

方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。

方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。

本发明所述的治疗湿疹身痒的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种口服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

口服制剂：

稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。

润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。

上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法2：胶囊剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。

上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法3：糖浆剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。

上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

方法4：合剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。

上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。

方法5：口服液

取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。

本申请人在广泛阅读古今文献，运用传统中医理论，结合现代诊疗经验，找到一种治疗湿疹身痒疾病的中药组合物。方中三角泡清热利湿、凉血解毒；扛板归清热解毒、利湿，为方中君药；茅莓清热凉血，小飞扬草清热利湿止痒而为臣；吴茱萸、艾叶散寒利湿，而为佐。综观全方,具有清热解毒、凉血止痒、散寒利湿之功效。用于湿疹身痒的治疗。

本发明提供的一种治疗湿疹身痒的中药组合物具有以下优点：

1、本发明提供的组合物制剂安全有效，具有清热解毒、凉血止痒、散寒利湿之功效。用于湿疹身痒的治疗。

2、本发明提供的中药组合物制剂，配方科学合理，工艺简单，口感好，成本低。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。

实施例1 颗粒剂

称取扛板归15g、三角泡25g、茅莓15g、吴茱萸5g、小飞扬草15g、艾叶5g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

实施例2 片剂

称取扛板归35g、三角泡45g、茅莓35g、吴茱萸25g、小飞扬草35g、艾叶25g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例3 片剂

称取扛板归20g、三角泡30g、茅莓20g、吴茱萸10g、小飞扬草20g、艾叶10g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例4 胶囊剂

称取扛板归30g、三角泡40g、茅莓30g、吴茱萸20g、小飞扬草30g、艾叶20g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。

实施例5 颗粒剂

称取扛板归25g、三角泡35g、茅莓25g、吴茱萸15g、小飞扬草25g、艾叶15g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。

实施例6 糖浆剂

称取扛板归18g、三角泡28g、茅莓18g、吴茱萸8g、小飞扬草18g、艾叶8g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。

实施例7 口服液

称取扛板归23g、三角泡32g、茅莓23g、吴茱萸12g、小飞扬草23g、艾叶12g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。

实施例8 合剂

称取扛板归28g、三角泡38g、茅莓28g、吴茱萸18g、小飞扬草28g、艾叶18g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。

实施例9 粉剂

称取扛板归32g、三角泡42g、茅莓32g、吴茱萸23g、小飞扬草32g、艾叶23g。粉碎，过筛，即得。

典型病例

1、黎XX，男，38岁。患湿疹4年，逢冬季消退，至春季辄发。每发不能外出劳动，痛苦非常。内服药物或用药外洗患处效果均不佳。诊见面部及两手前臂、大腿部满布鲜红色红斑、丘疹，但无水泡，水肿明显，瘙痒甚剧，灼热感明显，兼有口渴，便干，舌质淡，苔薄白，脉缓。证属脾失健运，湿热内蕴，外感风湿热。给予本发明实施例4治疗，服药3天，疹消痒平。服7天基本痊愈。后续服5天，顽症治愈。

2、华X，女，47岁。5天前无明显诱因出现面部、项部、背部皮疹，突出皮肤，淡红色，稀疏分布，稍痒，抓之出脓点，抓之出少许浊水似脓般物，不夹血液。给以本发明实施例8治疗，1天即有痒痘见减，3天后痘节痒几止；继续3天，痒痘节即消，至今未见再作。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。