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一种治疗腰颈椎痛的中药组合物及其制备方法与流程

花匠小妙招
2025-01-16 19:01

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗腰颈椎痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：腰颈椎病相当于中医的“痹证”范畴。“痹证”的病因，概括为外伤、劳损及外感风寒湿邪，这三大致病因素均可以影响气血的正常运行，气血运行不畅，不通则痛。筋肌失养，而不能约束骨骼和稳定关节，由于颈部肌肉痉挛，慢性劳损，使在腰颈椎附着的部分肌肉呈持续紧张状态，久之，这些疲劳的肌肉发生酸痛，加上不合理的活动，及受累肌肉发生保护反应，出现强直收缩；后关节紊乱，由于腰颈椎内在动力（肌力）的平衡破坏，作为肌肉活动杠杆的关节突关节的解剖关系将发生相应的位移，以重建新的平衡，结果使部分关节压力增高，部分关节面分离，久之受压部分关节面产生应力集中，关节软骨营养发生障碍，产生退行性改变，由于椎间关节的相应位置改变，使部分韧带松弛，扭曲，关节囊的滑膜嵌顿，受拉一侧韧带在持续张力作用下，发生剥离或部分撕裂，进一步损害关节的稳定性，产生一系列临床症状和特征。根据其气血阻闭不通，不通则痛的病机，“宣通”是各腰颈椎病共同调法。临床证候分以下4型：寒湿痹阻型；痰瘀阻络型；气血不足型；脾肾亏虚型。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗腰颈椎痛的中药组合物；本发明的另一目的是提供一种治疗腰颈椎痛的中药组合物的制备方法。本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：本发明所述的治疗腰颈椎痛的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而成的：昂天莲30-50份、千解草30-50份、凹瓦韦10-30份、六月寒10-30份、火油草10-30份、壮筋草10-30份、丁香蓼10-30份、干岩矸5-20份、艾虎5-20份。优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的：昂天莲35-45份、千解草35-45份、凹瓦韦15-25份、六月寒15-25份、火油草15-25份、壮筋草15-25份、丁香蓼15-25份、干岩矸10-15份、艾虎10-15份。以下是本发明中药制剂的药材来源：凹瓦韦，为真蕨目水龙骨科瓦韦属植物棕鳞瓦韦lepisorusscolopendrium的全草。性微寒味微甘、微苦，具有清热利湿之功效。昂天莲，梧桐科昂天莲abromaangusta（l.）l.f.，以根、叶入药。微苦，平。行气散瘀，消肿。火油草，菊科艾纳香属植物千头艾纳香blumealanceolaria（roxb.）druce，以叶入药。辛，平。祛风湿，消肿止痛。用于头痛；外用于风湿骨痛，产后关节痛，跌打肿痛。千解草，为马鞭草科植物千解草的全株。味微苦；甘；性微温。活血止痛；祛风除湿；健脾消食。主跌打损伤；风湿痹痛；胃脘疼痛；消化不良；泄泻；疮疡肿毒。六月寒，马鞭草科莸属植物三花莸caryopteristernifloramaxim.，以全草入药。辛，温。发表散寒，宣肺止咳，活血调经。丁香蓼，为柳叶菜科丁香蓼属植物丁香蓼ludwigiaprostrataroxb.，以全草入药。苦，凉。清热解毒，利湿消肿。干岩矸，罂粟植物毛黄堇的全草。味苦；性凉，清热解毒；凉血散瘀。壮筋草，为豆科植物杭子梢的根。苦微辛，平。舒筋活血。艾虎，为鼬科动物艾鼬的肉。味甘，性温；归心，肝经；功能主治祛风；镇痉；活血通络。本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。本发明所述的治疗腰颈椎痛的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种口服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：口服制剂：稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。方法1：片剂取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。方法2：胶囊剂取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。方法3：糖浆剂取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。方法4：合剂取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。方法5：口服液取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。本发明技术方案符合中医辨证施治的机理，立足疾病之本源，组方合理科学。千解草活血止痛，祛风除湿，治腰背强痛；合昂天莲，火油草行气散瘀，消肿止痛；三药合用活血化瘀，搜邪通络。风寒湿邪流连于足太阳膀胱经、手少阳肾经，则颈肩、上肢疼痛，病深日久营卫之行涩，皮肤不营，则麻木不仁，方中用六月寒，味辛、温，入膀胱经，肾经，透关利节又治风湿，用凹瓦韦清热胜湿止痛，用丁香蓼除湿消肿。干岩矸功擅凉血解毒，散瘀止痛，壮筋草舒筋活血，针对肩背及上肢疼痛、眩晕、耳鸣、头痛、头蒙症状，初期多为气滞血瘀，而后形成痰浊、瘀血者。对于痹久不愈者，有“久病入络”之说，倡用活血化瘀及动物类药物搜剔宣通络脉，方中用艾虎即是此意。本发明提供的一种治疗腰颈椎痛的中药组合物具有以下优点：1、本发明提供的治疗腰颈椎痛的中药组合物安全有效，具活血化瘀，搜邪通络，除湿止痛的功效，对腰椎痛的治疗总有效率为93.2%，对颈椎痛的治疗总有效率为95.9%，2、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。具体实施方式下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。实施例1颗粒剂称取昂天莲30g、千解草30g、凹瓦韦10g、六月寒10g、火油草10g、壮筋草10g、丁香蓼10g、干岩矸5g、艾虎5g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。实施例2片剂称取昂天莲50g、千解草50g、凹瓦韦30g、六月寒30g、火油草30g、壮筋草30g、丁香蓼30g、干岩矸20g、艾虎20g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。实施例3片剂称取昂天莲35g、千解草35g、凹瓦韦15g、六月寒15g、火油草15g、壮筋草15g、丁香蓼15g、干岩矸10g、艾虎10g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。实施例4胶囊剂称取昂天莲45g、千解草45g、凹瓦韦25g、六月寒25g、火油草25g、壮筋草25g、丁香蓼25g、干岩矸15g、艾虎15g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。实施例5颗粒剂称取昂天莲40g、千解草40g、凹瓦韦20g、六月寒20g、火油草20g、壮筋草20g、丁香蓼20g、干岩矸12g、艾虎12g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。实施例6糖浆剂称取昂天莲32g、千解草32g、凹瓦韦11g、六月寒11g、火油草11g、壮筋草11g、丁香蓼11g、干岩矸8g、艾虎8g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。实施例7口服液称取昂天莲38g、千解草38g、凹瓦韦18g、六月寒18g、火油草18g、壮筋草18g、丁香蓼18g、干岩矸12g、艾虎12g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。实施例8合剂称取昂天莲42g、千解草42g、凹瓦韦23g、六月寒23g、火油草23g、壮筋草23g、丁香蓼23g、干岩矸14g、艾虎14g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。实施例9粉剂称取昂天莲48g、千解草48g、凹瓦韦28g、六月寒28g、火油草28g、壮筋草28g、丁香蓼28g、干岩矸18g、艾虎18g。粉碎，过筛，即得。实施例10本发明实施例4所制备的胶囊剂，给予腰颈椎痛患者口服，每次4粒，每日3次，临床数据如下：病症类别病症例数病症年历治疗时间有效人数总有效率颈椎痛1231-6年1-3月11895.9%腰椎痛882-5年1-3月82人93.2%实施例11刘xx，在半年前由于工作劳累感到右侧头痛,发作时有眩晕感,恶心。曾有二次因头部转动过快而突然猝倒。外院ct检查示:颈椎4～5间盘膨出,经中西药物及颈椎牵引等多种治疗,效果不佳。给予本发明实施例5治疗一月余后,头痛,眩晕,背痛等症状基本消失。3个月后随访。患者正常工作,过劳后有轻性头痛,其它无不适。实施例12何xx，左侧腰腿痛二年。开始腰痛,以后左下肢外侧痛伴麻木感。曾经药物等治疗,无明显好转,现疼痛加重,夜寐不安。检查:腰椎无明显侧弯,腰部活动明显受限,左直腿抬高50度,拉氏试验(+)肌力佳,感觉无异常,跟膝反射存在。经ct扫描诊断为腰椎4-5椎间盘向左突出,侧隐窝狭窄。经过本发明实施例6治疗3周后,晨起左臀部有疼痛感,腰腿放射痛基本消失,直腿抬举正常。虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页12