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辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示.(2024年第323期)

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辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示.(2024年第323期)

发布时间:2024年10月21日                          编辑:药监稽查一处                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号1

企业名称

辽宁圣康医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年8月27日-2024年8月28日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在人员与培训方面存在未对部分人员开展岗前培训的问题;在运输与配送方面存在与承运方签订的运输协议未明确药品质量责任与在途时限的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号2

企业名称

辽宁太美医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年8月29日-2024年8月29日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在储存与养护方面存在养护人员未对库房温湿度进行有效监测的问题;在运输与配送方面存在委托运输记录内容不完整的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

序号3

企业名称

辽宁隆达医药有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2024年9月3日-2024年9月4日

所在地市

沈阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品经营检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GSP情况。

存在问题

在机构和质量管理职责方面存在未明确规定部分岗位职责权限的问题;在计算机系统管理方面存在计算机系统部分数据录入不准确的问题。

处理措施

责令限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。

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