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金赛药业携手北京儿童医院数字化CBIT疗法开启抽动障碍治疗新篇章

花匠小妙招
2024-10-31 16:26

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2024年7月21日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）携手首都医科大学附属北京儿童医院联合开发的数字化综合行为干预疗法（E-CBIT）的新品发布会在京举行。这项符合我国患儿的 E-CBIT 新疗法，将加快推进我国抽动障碍患儿的早期干预及全流程动态化管理。当天，多位儿童抽动障碍领域的权威专家齐聚北京，探讨国内首个E-CBIT产品——“金数稳”在满足我国临床需求方面的潜力，金数稳创新的数字化手段，为抽动障碍患者量身定制个性化治疗方案，提高了治疗可及性，为长期以来饱受抽动障碍困扰的患者和家庭带来希望曙光，开启了抽动障碍治疗的全新篇章。

CBIT——金数稳重磅上市，加快推进我国抽动障碍患儿的早期干预及全流程动态化管理本次大会特别邀请中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林院士作为特邀嘉宾，华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院神经内科刘智胜教授担任主持。复旦大学附属儿童医院精神心理科孙锦华教授，国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院精神科主任崔永华教授等180余位儿童抽动障碍领域的权威专家莅临现场，共同探讨抽动障碍的前沿治疗及学术进展。

中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林院士致辞陆林院士的致辞不仅体现了对抽动障碍等儿童神经精神疾病的深切关怀，也激励了与会专家及研究人员继续探索高效、可及的治疗方案，共同推动儿童抽动障碍研究领域的进步与发展；也体现出业界对E-CBIT疗法的高度重视与期待。

金赛药业儿童事业部副总经理、儿童神经领域负责人崔宁先生致辞

金赛药业儿童事业部副总经理，儿童神经领域负责人崔宁先生对各位专家的到来表示了热烈的欢迎。崔宁表示，当前抽动障碍的临床诊疗仍有较大的缺口，而金数稳的数字化疗法正是为解决这一问题而生。未来金赛药业也会持续关注儿童神经健康，以临床需求为导向，不断引入及开发相关药物、医疗器械及数字疗法，致力于为每一位儿童神经疾病患者打造更高品质、更便捷的诊疗体验。

华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院神经内科刘智胜教授致辞会上，多位专家从不同角度阐述了E-CBIT疗法的治疗价值与应用前景。大会主席刘智胜教授回顾了抽动障碍的研究历史与展望，强调了规范化、个体化的综合治疗方式的重要性。

复旦大学附属儿科医院精神心理科孙锦华教授主题分享孙锦华教授详细解读了CBIT在抽动障碍中的治疗价值，指出其疗效确切，且对改善患者生活质量具有显著优势。

国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院精神科主任崔永华教授主题分享

崔永华教授则进一步介绍了E-CBIT的创新之处，即通过线上自助式的创新形式，实现多维度筛查、游戏化干预、疗效评估随访机制，有效弥补了传统线下CBIT方案可及性差、治疗普及率低的问题。金数稳作为国内首个E-CBIT产品，其上市是我国抽动障碍治疗领域的一个里程碑。通过数字化平台的运用，金数稳能够实现远程、便捷的个性化治疗方案定制，让患者在家中就能接受到专业、有效的治疗，极大地提高了治疗的可及性和普及率。这对于减轻患者及其家庭的经济负担，提升患者生活质量具有不可估量的价值。会议结束后，与会专家及线上观众纷纷对金数稳的发布表示高度赞赏和热烈祝贺。他们认为，E-CBIT疗法的出现为抽动障碍患者带来了新的治疗选择，有望在未来成为抽动障碍治疗的主流模式。同时，金赛药业与北京儿童医院此次成功的院企合作也为业界树立了典范，必将推动我国儿童神经健康事业迈上新的台阶。

抽动障碍疾病介绍

抽动障碍（Tic Disorders，TD）是一种起病于儿童时期，以抽动为主要表现的神经精神疾病 [1]。其发病率在文献资料中的报道不一[2]，Li等于2021年对中国5个省份6~16岁儿童进行调查，抽动障碍的患病率为2.5%[3]，据此估算，我国儿童抽动障碍患者人数近1000万，而家长、学校、社会，甚至部分非专科医生却对此了解有限。抽动障碍发病机制目前尚未完全明确，主要表现为突然、无目的、快速、刻板的肌肉收缩，分为运动抽动和发声抽动[1]。此外，半数以上的抽动障碍患者会出现 1～2 种以上的精神神经共患病或行为障碍，如注意缺陷多动障碍（ADHD）、强迫行为/障碍（OCB/OCD）、学习困难、焦虑、抑郁、睡眠障碍、自残或自杀行为等[1]。抽动障碍一旦干预不当，病情会延续至成年，引发一系列社会心理问题，严重降低患者生活质量。

抽动障碍的传统治疗手段及CBIT优势

抽动障碍的治疗手段包括心理教育、行为治疗、药物治疗和脑部深刺激[4]四大类。行为治疗是减轻抽动症状及其共患病、改善社会功能的有效的非药物治疗手段。其中， CBIT是目前循证证据级别最高[4]的行为干预治疗模式，被多个指南[5-7]列为心理干预疗效不足时的首选治疗方案。在 Kang NR 等人 2022 年发表的一项研究表明[8]，CBIT 有效改善患儿抽动症状及行为问题。在一项针对中国患者进行的试验[9]中，CBIT治疗效果与药物治疗相当，并且CBIT 在改善患儿生活质量方面更具优势，这项试验也说明CBIT 疗法对于中国患儿来说同样有效。在一项平均随访时间为 11.2 年的试验[10]中，CBIT 相较于心理教育和支持治疗显示出了更稳定的治疗有效性。长期随访结果显示， CBIT长期获益，随访 10 年以上 YGTSS（耶鲁全球抽动严重程度量表）评分仍保持稳定低水平。

当前治疗格局下临床未被满足的需求

尽管 CBIT 被证实在抽动障碍的治疗中疗效确切且可以实现长期获益，被国内外多项指南[5-7]纳入推荐，但在具体的临床治疗中，由于专业行为治疗师的缺乏，抽动障碍患者真正被提供行为治疗的频率很低，可及性差[11]。我国的 CBIT 起步晚，发展仍不充分，可及性差的问题更为明显。目前国内的 CBIT还没有被广泛应用，仅在个别大城市的儿科精神卫生中心提供，有46%的临床医生没有机会得到专业的 CBIT 培训，76% 的儿童患者和 83% 的成人患者表示未接受过行为治疗[12,13]。

E-CBIT数字化创新模式实现线上 + 线下联动，有效提高治疗可及性

基于传统行为干预治疗存在的局限性，从根本上提高抽动障碍患者行为干预的治疗可及性是重中之重。此前，在国外 2022 年的一项研究[14]就已证实线上治疗的创新模式取得了与面对面 CBIT 治疗相当的治疗效果，并且会随着时间的推移而增加。为解决我国 TD 患者行为干预治疗普及率低、治疗师缺乏的困境，金赛药业和国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院的研发团队经过不断地探索，创新性地开发了数字化模式结合专业筛查评估标准和科学权威保障的 E-CBIT 方案。并且在政策的支持下，数字疗法已成为未来发展趋势[15]。该疗法通过亲子互动、家庭支持和社群支持来干预训练，根据筛查评估结果采集多维度数据，建立抽动障碍专业干预方案，引入游戏化神经心理范式，监测患者的病情波动，建立动态化规范管理模式。让患者可以在家里进行线上治疗，减少患者时间和经济成本，实现全病程儿童档案管理，通过线上自助式的创新形式，实现了对轻-中度患儿的早期干预，未来应用前景广阔。

金赛药业简介

长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）1997年成立，行政总部位于长春，是国资背景的上市企业——长春高新（股票代码000661SZ）控股子公司。作为一家集自主研发、生产、营销和服务于一体的基因工程创新研发企业，公司致力于以医药创新技术和产品服务广大中国乃至全球患者。2023年公司实现营收110.8亿元，利税60亿元。以“健康中国2030”规划纲要为指引，公司重点聚焦儿童健康、女性健康、肿瘤、免疫、听力障碍、耐药性细菌感染等领域重大疾病的产品创新，实现从疾病筛查、诊断、预防、治疗与干预、康复的全流程、多品类产品布局。目前，金赛药业已经成功搭建完整的创新药物、医疗器械、特殊制剂、医学营养技术开发平台及AI+药物信息平台，具备生物药、化学药、特殊制剂、活菌药、医疗器械及医学营养品等创新产品的全球开发能力。在儿童神经领域，金赛药业深入洞察、全力布局多动/抽动障碍，儿童睡眠，儿童言语/学习障碍，孤独症谱系障碍及儿童抑郁五个重点疾病赛道，通过金赛药业强大的科研背景，与头部医院进行院企合作联合研发及产品自研，持续引入及开发五个重点赛道相关优势产品。参考文献：[1] 卢青,孙丹,刘智胜.中国抽动障碍诊断和治疗专家共识解读[J].中华实用儿科临床杂志, 2021, 36(9):7.[2] 刘智胜.儿童抽动障碍的发展历程与研究展望[J].中华实用儿科临床杂志,2024,39(4):258-261.DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20230919-00211.[3] LiFH, CuiYH, LiY, etal. Prevalence of mental disorders in school children and adolescents in China: diagnostic data from detailed clinical assessments of 17,524 individuals [J]. J Child Psychol Psychiatry,2022,63(1):34 46. DOI: 10.1111/jcpp.13445. [4] 辛莹莹,孙丹,刘智胜.Tourette综合征及其他抽动障碍心理干预的欧洲临床指南（2021版）解读[J].中华实用儿科临床杂志,2022,37(8):596-600.DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211210-01450.[5] Liu ZS, Cui YH, Sun D, Lu Q, Jiang YW, Jiang L, Wang JQ, Luo R, Fang F, Zhou SZ, Wang Y, Cai FC, Lin Q, Xiong L, Zheng Y, Qin J. Current Status, Diagnosis, and Treatment Recommendation for Tic Disorders in China. Front Psychiatry. 2020 Aug 13;11:774. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00774.[6] Pringsheim T, Okun MS, Müller-Vahl K, Martino D, Jankovic J, Cavanna AE, Woods DW, Robinson M, Jarvie E, Roessner V, Oskoui M, Holler-Managan Y, Piacentini J. Practice guideline recommendations summary: Treatment of tics in people with Tourette syndrome and chronic tic disorders. Neurology. 2019 May 7;92(19):896-906. doi: 10.1212/WNL.0000000000007466. [7] Andrén P, Jakubovski E, Murphy TL, Woitecki K, Tarnok Z, Zimmerman-Brenner S, van de Griendt J, Debes NM, Viefhaus P, Robinson S, Roessner V, Ganos C, Szejko N, Müller-Vahl KR, Cath D, Hartmann A, Verdellen C. European clinical guidelines for Tourette syndrome and other tic disorders-version 2.0. Part II: psychological interventions. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Mar;31(3):403-423. doi: 10.1007/s00787-021-01845-z. [8] Kang NR, Kim HJ, Moon DS, Kwack YS. Effects of Group Comprehensive Behavioral Intervention for Tics in Children With Tourette's Disorder and Chronic Tic Disorder. Soa Chongsonyon Chongsin Uihak. 2022 Oct 1;33(4):91-98. doi: 10.5765/jkacap.220013.Xu W, et al. Front Psychiatry. 2022 Nov 11;13:997174.[9] Xu W, Ding Q, Zhao Y, Jiang W, Han J, Sun J. A preliminary study of comprehensive behavioral intervention for tics in Chinese children with chronic tic disorder or Tourette syndrome. Front Psychiatry. 2022 Nov 11;13:997174. doi: 10.3389/fpsyt.2022.997174.[10] Espil FM, Woods DW, Specht MW, Bennett SM, Walkup JT, Ricketts EJ, McGuire JF, Stiede JT, Schild JS, Chang SW, Peterson AL, Scahill L, Wilhelm S, Piacentini JC. Long-term Outcomes of Behavior Therapy for Youth With Tourette Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Jun;61(6):764-771. doi: 10.1016/j.jaac.2021.08.022. [11] Anderson SM; Tics and Tourette Around the Globe (TTAG) representing Tic and Tourette Syndrome (TS) patient associations around the world. European clinical guidelines for Tourette Syndrome and other tic disorders: patients' perspectives on research and treatment. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2022 Mar;31(3):463-469. doi: 10.1007/s00787-021-01854-y.[12] Ganos C, Sarva H, Kurvits L, Gilbert DL, Hartmann A, Worbe Y, Mir P, Müller-Vahl KR, Münchau A, Shprecher D, Singer HS, Deeb W, Okun MS, Malaty IA, Hallett M, Tijssen MA, Pringsheim T, Martino D; Tic Disorders and Tourette Syndrome Study Group of the International Parkinson and Movement Disorder Society. Clinical Practice Patterns in Tic Disorders Among Movement Disorder Society Members. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y). 2021 Oct 28;11:43. doi: 10.5334/tohm.656.[13] 刘智胜.儿童抽动障碍（第三版）[M].人民卫生出版社,2024[14] Haas M, Jakubovski E, Kunert K, Fremer C, Buddensiek N, Häckl S, Lenz-Ziegenbein M, Musil R, Roessner V, Münchau A, Neuner I, Koch A, Müller-Vahl K. ONLINE-TICS: Internet-Delivered Behavioral Treatment for Patients with Chronic Tic Disorders. J Clin Med. 2022 Jan 4;11(1):250. doi: 10.3390/jcm11010250.[15] 李静雯,李曼,任海英. 数字疗法的应用现状研究[J]. 信息通信技术与政策,2022(2):83-87. DOI:10.12267/j.issn.2096-5931.2022.2.014.