基本信息
试验通俗题目
撤销(重复注册) 瑜伽干预对缓解乳腺癌患者辅助化疗期间疲乏-疼痛-睡眠障碍症状群效果的研究:预试验
试验专业题目
瑜伽干预对缓解乳腺癌患者辅助化疗期间疲乏-疼痛-睡眠障碍症状群效果的研究:预实验
临床试验信息
试验目的
本研究旨在设计一项瑜伽干预,评估其可行性和可接受性,并探索瑜伽干预对接受辅助化疗的乳腺癌患者的疲劳-疼痛-睡眠障碍症状群以及健康相关结局指标和生活质量的影响。
随机化
为了确保干预组与对照组的参与者人数相当,本研究采用区组随机化的方法进行分组,区组长度为4和6。符合条件的参与者将以1:1的比例随机分配到瑜伽联合常规照护组(干预组)或常规护理组(对照组)。分配顺序将由研究助理(具有护理硕士学位的注册护士)使用在线随机化程序生成。该名研究助理将不参与受试者招募、干预实施或结果分析。
盲法
本研究采用单盲。由于研究的性质,很难对受试者和干预实施者实施盲法,仅对结果评估者实施盲法。结果评估者为另一名研究助手,该研究助手不清楚组别分配。
入选标准
(1) 18 岁以上的乳腺癌患者;(2) 已经接受过手术的乳腺癌患者;(3) 将继续接受辅助化疗至少八周的乳腺癌患者;(4) 乳腺癌患者可以理解中文和问卷;和(5) 有可靠的互联网连接和可上网的设备的乳腺癌患者。;
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排除标准
(1) 诊断为复发乳腺癌或转移性乳腺癌的患者;(2) 同时被诊断患有其他类型癌症的乳腺癌患者;(3) 被诊断患有精神疾病的乳腺癌患者;(4) 目前正在参加其他运动项目的乳腺癌患者。;
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