四川出台实施方案 全链条促进医疗器械创新发展
四川出台实施方案 全链条促进医疗器械创新发展
近日，四川省经济和信息化厅等8部门印发了《四川省推进创新医疗器械融合应用试点实施方案》，推动我省医药工业和医疗装备高质量发展，构建“产学研医用”协同创新体系，推进医工交叉融合，支持“研发设计—临床评估—试点应用—迭代升级—辐射推广”全链条促进医疗器械创新发展，加强相关技术培训和标准规范制定。
《实施方案》明确，四川省创新医疗器械融合应用试点由1家本省医疗机构和1家省内医疗器械生产企业联合牵头，N家医疗机构、院校、研究单位、配套企业、行业协会、学会等共同组成“1+1+N”联合体共同申报。其中，要求牵头医疗机构三级甲等，且为省部级及以上重点实验室、临床医学研究中心、临床重点专科建设（依托）单位之一，生产企业为本省注册企业，有固定的生产和研发场所、专职研发团队、研发投入强度不低于5%等。申报方向涵盖诊断检验仪器和试剂、治疗装备和器械、监护与生命支持装备等。
据悉，本次应用试点面向典型应用场景，在高端医疗器械技术创新与临床应用处于全国前列，对高端医疗器械医工协同创新、中试验证、临床应用研究、迭代升级与推广应用等具有较强的带动作用。
对获批试点单位，《实施方案》提出优先支持建设省级医企联合实验室、产教融合实训基地，推荐申报国家高端医疗装备推广应用项目；对于具有显著临床应用价值的试点器械，积极推荐至推广应用目录；对推动重点器械创新研发与推广应用效果突出的企业，在申报四川省相关科技创新和产业类专项资金、专精特新中小企业和“小巨人”企业认定、实施产品注册、申请医疗服务价格和纳入医保支付时，对符合规定的予以优先支持等配套支持措施。
成都日报锦观新闻 记者 吴茜 责任编辑 罗皓 编辑 张朝杰
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