毛蕊花糖苷联合抗癌治疗剂在医药上的应用及药物组合物
[发明专利]毛蕊花糖苷联合抗癌治疗剂在医药上的应用及药物组合物在审
申请号： 202310504061.0 申请日： 2023-05-06 公开（公告）号： CN116392521A 公开（公告）日： 2023-07-07 发明（设计）人： 杨建华;胡君萍;文丽梅;居博伟 申请（专利权）人： 新疆医科大学第一附属医院 主分类号： A61K36/64 分类号： A61K36/64;A61K31/555;A61K31/7032;A61K45/06;A61P1/16 代理公司： 成都华亿智合知识产权代理事务所(普通合伙) 51354 代理人： 张和平 地址： 830054 新疆维吾尔自*** 国省代码： 新疆;65 权利要求书： 查看更多 说明书： 查看更多 摘要： 搜索关键词： 毛蕊花 糖苷 联合 抗癌 治疗 医药 应用 药物 组合 钻瓜网 技术展会 专利词库 专利权人 专利榜 在售专利 公布日期 热门专利【说明书】：
本发明属于生物医药技术领域，涉及毛蕊花糖苷联合抗癌治疗剂在医药上的应用及药物组合物。本发明要解决上述问题，通过采用HCC细胞株及荷瘤裸鼠模型，通过药效学、药理学、分子生物学等技术手段全面评价毛蕊花糖苷辅助奥沙利铂拮抗HCC的“增效”与“减毒”双向调控作用，明确毛蕊花糖苷是肉苁蓉防治HCC的主要药效物质基础。
技术领域
本发明属于生物医药技术领域，涉及毛蕊花糖苷联合抗癌治疗剂在医药上的应用及药物组合物。
背景技术
肝细胞癌(hepatocellular carcinoma，HCC)是常见的消化道恶性肿瘤，全球死亡率高居第三位。PLC主要包括肝细胞癌(HCC)、肝内胆管癌(ICC)和HCC-ICC混合型三种不同病理类型，其中HCC占到85％-90％以上。HCC的发病是一个多因素、多步骤的复杂的过程，主要与乙型肝炎病毒和/或丙型肝炎病毒感染、酒精性及非酒精性肝硬化、食用被黄曲霉毒素污染食物、Ⅱ型糖尿病，肥胖和吸烟等因素相关，其中乙型肝炎和丙型肝炎是我国最常见的导致HCC发病的两个重要危险因素。目前，在许多发展中国家，肝癌的发生率仍是呈持续上升趋势的，导致广大肝癌患者承受着巨大的心理和经济负担。
针对HCC中晚期患者治疗以系统抗肿瘤为主，其中含铂类药物的化疗方案是其首选，旨在控制肿瘤进展、改善患者预后。我国原发性肝癌诊疗指南(2022年版)等国内外权威临床指南指出，以奥沙利铂(Oxaliplatin,OXA)为基础的FOLFOX4方案是HCC中晚期患者的一线化疗方案。奥沙利铂作为第3代铂类抗肿瘤药物，与顺铂和卡铂相比，在药效和安全性方面均得到很大提高，且无交叉耐药。随着奥沙利铂的广泛应用，人们发现相较于其它肿瘤，奥沙利铂对HCC的敏感性低、毒副反应高发，限制了化疗方案的有效实施，已成为HCC治疗领域亟待解决的瓶颈问题。
在临床应用中，奥沙利铂常见的不良反应有胃肠道反应(腹泻、恶心、呕吐等)、血液系统毒性(中性粒细胞、血小板减少等)、外周神经系统毒性及肝、肾功能异常等。“增效减毒”策略的主要目的是在提高肿瘤的治疗效果、延长患者远期生存期的同时，减轻化疗的毒副作用。与“增效”类研究相比，聚焦“减毒”方面的研究较少，值得进行深入探索和解析。近年来，研究发现中药复方制剂(参芪扶正、槐耳颗粒、华蟾素和榄香烯等)、单味中药(黄芪、白术、莪术和枸杞等)和中药单体成分(人参皂苷Rg3、青藤碱和川芎嗪等)与化疗药物联用，具有提高抗肿瘤疗效或减轻化疗药物不良反应的作用。因而，借助“增效减毒”策略从中医药中继承和发掘奥沙利铂等化疗药物协同剂，与中医药理论的“整体观”和“辨证论治”高度契合，已成为构建HCC防治体系的必然趋势。
肉苁蓉为列当科荒漠肉苁蓉Cistanches deserticola Y.C.Ma或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa(Schenk)Wight的干燥肉质茎，作为著名的补益类中药被《神农本草经》列为上品，具有补肾阳、益精血、润肠通便等功效。现代药理研究显示肉苁蓉具有保肝、抗氧化，抗衰老和缓解体力疲劳等多种生物活性。中医学基础理论认为HCC属“肝积”，临床上HCC患者多表现为正气不足、气血亏虚，主要治则为扶正固本、疏泄藏血。而奥沙利铂性寒凉，长期应用易损伤脾胃，使气血生化乏源，从而导致肾虚血瘀，其诱导的外周神经毒性归属中医学“血痹”、“痹症”的范畴，病机为正气不足，寒凝络脉，针对该毒性临床上采用的治疗方法主要为活血化瘀、温经通络。由此可见，肉苁蓉作为经典补益类中药，标本兼施，药食同源，具有补肝益气、温肾助阳、滋阴补血之功效，与中医药防治HCC的基本治则和奥沙利铂外周神经毒性的治疗方法不谋而合。
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