FDA批准neffy肾上腺素鼻喷雾剂用于I型过敏反应的无针治疗

• 花匠小妙招
• 2024-11-21 14:35

　　2024年8月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）2毫克剂型，用于治疗体重≥30公斤（66磅）的成人和儿童I型过敏反应，包括严重的过敏反应。这一批准标志着35多年来肾上腺素给药方式的首次重大革新，同时也为患有严重过敏反应的患者及其家人提供了首个且唯一的无针治疗选择。

　　I型过敏反应，常由食物、药物或昆虫叮咬引发，可能导致危及生命的过敏反应。据统计，每年约有500,000人次因此类反应而前往急诊室（ER）就诊。值得注意的是，近60%的此类患者在就诊前并未接受过肾上腺素治疗。

　　neffy的批准是基于五项主要注册研究的数据，这些研究均采用了2毫克鼻腔内剂量的肾上腺素。这些核心临床试验得到了大量试点和支持性研究的佐证。neffy在所有设定的临床终点上均表现出色，其药代动力学（PK）和药效学（PD）数据均与已批准的肾上腺素注射产品相当。这些数据涵盖了健康成人的单次和两次给药研究、I型过敏患者的自我给药和护理人员给药情况、体重≥30公斤（66磅）的儿科患者以及过敏性鼻炎（伴有鼻塞和流鼻涕）患者的相关研究。

　　在neffy的临床试验中，观察到的不良事件通常性质较轻，未报告任何有意义的鼻腔刺激或疼痛感，且所有临床研究均未报告严重不良事件。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。

相关知识

季节性过敏反应
FDA 批准具有新作用机制的药物Cobenfy（xanomeline 和 trospium chloride）用于治疗精神分裂症
复方一枝黄花喷雾剂可以治疗鼻炎吗
提前4个月！FDA批准ADC药物Enhertu（DS
FDA批准诺华公司季节性流感疫苗
鼻内镜下微波治疗季节性变应性鼻炎
2024最全美国花粉症攻略（花粉过敏症状+预防、缓解及治疗方法+常用非处方药+食疗）
布地奈德鼻喷雾剂副作用明显吗？
FDA通过首款完全自主人工智能诊断系统
严重过敏反应的救治措施

网址: FDA批准neffy肾上腺素鼻喷雾剂用于I型过敏反应的无针治疗 https://m.huajiangbk.com/newsview637903.html