首页 > 分享 > 基于 B 细胞表位的疫苗用于草花粉过敏免疫治疗的机制、安全性和有效性。,EBioMedicine

基于 B 细胞表位的疫苗用于草花粉过敏免疫治疗的机制、安全性和有效性。,EBioMedicine

花匠小妙招
2024-11-23 22:13

基于 B 细胞表位的疫苗用于草花粉过敏免疫治疗的机制、安全性和有效性。
EBioMedicine ( IF 9.7 ) Pub Date : 2016-09-22 , DOI: 10.1016/j.ebiom.2016.08.022
Petra Zieglmayer 1 , Margarete Focke-Tejkl 2 , René Schmutz 1 , Patrick Lemell 1 , René Zieglmayer 1 , Milena Weber 2 , Renata Kiss 2 , Katharina Blatt 3 , Peter Valent 3 , Frank Stolz 4 , Hans Huber 4 , Angela Neubauer 4 , Anette Knoll 5 , Friedrich Horak 1 , Rainer Henning 4 , Rudolf Valenta 2

背景我们已经开发了一种基于重组B细胞表位的疫苗（BM32），用于草花粉过敏的过敏原特异性免疫治疗（AIT）。该疫苗含有由过敏原衍生肽和乙型肝炎表面蛋白结构域preS组成的重组融合蛋白作为免疫载体。方法我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的 AIT 研究，以确定吸附在氢氧化铝上的 3 种 BM32 剂量的 3 次皮下注射与每月用于草花粉过敏患者的氢氧化铝（安慰剂）的安全性、临床疗效和免疫机制。 n=70)。主要疗效终点是治疗前和最后一次注射后 4 周通过草花粉室暴露的总鼻症状评分 (TNSS) 的差异。次要临床终点是在相同时间点通过滴定皮肤点刺试验 (SPT) 评估的总眼部症状评分 (TOSS) 和过敏原特异性皮肤反应。治疗相关的副作用被评估为安全终点。在治疗前后测量患者过敏原特异性抗体、细胞和细胞因子反应的变化。结果 68 名患者完成了试验。TNSS 显着下降，平均变化为 -1.41 (BM32/20μg) (P=0.03) 和 -1.34 (BM32/40μg) (P=0.003)，而 BM32/10μg 和安慰剂组的平均变化不显着。TOSS 和 SPT 反应呈剂量依赖性降低。未观察到全身性即刻型副作用。在 BM32 治疗的患者中仅发生少数 1 级全身性晚期反应。在积极和安慰剂治疗的患者中，局部注射部位反应的数量相似。BM32 诱导高度显着的过敏原特异性 IgG 反应（P<0.0001），但没有过敏原特异性 IgE。在 BM32 治疗的患者中，过敏原诱导的嗜碱性粒细胞活化降低，并且治疗诱导的 IgG 的添加显着抑制了 T 细胞活化（P=0.0063）。结论基于 B 细胞表位的重组草花粉过敏疫苗 BM32 耐受性良好，通过选择性诱导过敏原特异性 IgG 抗体，少量剂量足以抑制即时过敏反应以及过敏原特异性 T 细胞反应。（ClinicalTrials.gov 编号，NCT01445002。）。在 BM32 治疗的患者中，过敏原诱导的嗜碱性粒细胞活化降低，并且治疗诱导的 IgG 的添加显着抑制了 T 细胞活化（P=0.0063）。结论基于 B 细胞表位的重组草花粉过敏疫苗 BM32 耐受性良好，通过选择性诱导过敏原特异性 IgG 抗体，少量剂量足以抑制即时过敏反应以及过敏原特异性 T 细胞反应。（ClinicalTrials.gov 编号，NCT01445002。）。在 BM32 治疗的患者中，过敏原诱导的嗜碱性粒细胞活化降低，并且治疗诱导的 IgG 的添加显着抑制了 T 细胞活化（P=0.0063）。结论基于 B 细胞表位的重组草花粉过敏疫苗 BM32 耐受性良好，通过选择性诱导过敏原特异性 IgG 抗体，少量剂量足以抑制即时过敏反应以及过敏原特异性 T 细胞反应。（ClinicalTrials.gov 编号，NCT01445002。）。结论基于 B 细胞表位的重组草花粉过敏疫苗 BM32 耐受性良好，通过选择性诱导过敏原特异性 IgG 抗体，少量剂量足以抑制即时过敏反应以及过敏原特异性 T 细胞反应。（ClinicalTrials.gov 编号，NCT01445002。）。结论基于 B 细胞表位的重组草花粉过敏疫苗 BM32 耐受性良好，通过选择性诱导过敏原特异性 IgG 抗体，少量剂量足以抑制即时过敏反应以及过敏原特异性 T 细胞反应。（ClinicalTrials.gov 编号，NCT01445002。）。

"点击查看英文标题和摘要"

更新日期：2016-08-20