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一种治疗鼻炎的滴鼻剂及其制备方法与流程

花匠小妙招
2025-01-16 19:53

技术领域本发明属于中医中药技术领域，尤其涉及一种治疗鼻炎的滴鼻剂及其制备方法。

背景技术：
鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。主要临床表现为鼻塞、多涕、味觉下降、头痛头晕、记忆力减退等，并可引发如中耳炎、咽炎等并发症。尤其萎缩性鼻炎是一种以鼻粘膜退行性萎缩为特征的慢性鼻病。病情严重时，患者可有鼻甲骨膜和骨质的萎缩，使鼻腔变得宽大，鼻腔分泌物减少。此病患者的鼻腔内易有黄绿色的干痂。如果有臭鼻杆菌等细菌在鼻腔内生长繁殖，便会产生一股恶臭味，而变成“臭鼻症”。目前，治疗鼻炎主要分外用和内服治疗两种，外用药一般为喷雾剂或滴鼻剂，外用药其作用时间短，不能维持长时间的疗效，停药后易复发，内服药一般为抗过敏的西药或中成药，但普遍疗效不佳。因此我公司研制出一类有扩张鼻粘膜血管、减轻鼻腔肿胀及恢复鼻粘膜功能的药物。

技术实现要素：
本发明提供一种治疗鼻炎的滴鼻剂及其制备方法，可达到扩张鼻粘膜血管、减轻鼻腔肿胀及恢复鼻粘膜功能的有益效果。本发明所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：一种治疗鼻炎的滴鼻剂，按重量份数计，由薄荷13-15份，藏瓦韦3-5份，山臭草3-5份，苦石莲2-3份，甘草2-3份，聚山梨酯-805ml组成。上述治疗鼻炎的滴鼻剂，是由下述方法得到的：(1)将薄荷、藏瓦韦、山臭草、苦石莲和甘草清洁干燥后，粉碎成粗粉，用5mL聚山梨酯-80混匀加入100ml蒸馏水中，以萃取法提取药物成分，去除萃取溶剂，得到药物提取物总成分；(2)将药物提取物总成分溶解于200ml蒸馏水中，混合均匀，煎煮30分钟，滤出；再煮第二次加800ml蒸馏水，煎煮60分钟，过滤，浓缩；(3)将浓缩液在高压均质机上循环3次，一级压力150Mpa，二级压力50Mpa，调整pH到5-7，过滤；(4)将上述浓缩后的滤液加入95％的乙醇，使含醇量达到60％，醇沉过夜，滤过，滤液回收乙醇得到醇沉液，回收乙醇，浓缩至比重为1.01-1.03即可；(5)将上述浓缩液100℃下灭菌30min，整个过程充氮气保护；(6)分装，即得治疗鼻炎的滴鼻剂。所述薄荷为多年生草本，高10～80cm，全株有香气。性凉味辛，有宣散风热、淸头目、透疹之功；功能促进血液循环，止痒解毒和疏散风热。所述藏瓦韦为水龙骨科植物棕鳞瓦韦的全草。味苦、微甘，性微寒；功能清热逐湿。所述山臭草为罂粟科植物大叶紫堇的全草或根。味苦、辛，性微寒；功能清热解毒，活血祛瘀。所述苦石莲为豆科植物南蛇竻的种子。味苦，性凉、寒；功能清热、化湿散瘀。所述甘草为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；功能清热解毒，益气，润肺，和中缓急，调和诸药。所述聚山梨酯-80是一种常用的表面活性剂，亲水性好，是水包油型的，可以作为乳化剂使用。上述治疗鼻炎的滴鼻剂的制备方法，具体制备步骤如下：(1)将薄荷、藏瓦韦、山臭草、苦石莲和甘草清洁干燥后，粉碎成粗粉，用5mL聚山梨酯-80混匀加入100ml蒸馏水中，以萃取法提取药物成分，去除萃取溶剂，得到药物提取物总成分；(2)将药物提取物总成分溶解于200ml蒸馏水中，混合均匀，煎煮30分钟，滤出；再煮第二次加800ml蒸馏水，煎煮60分钟，过滤，浓缩；(3)将浓缩液在高压均质机上循环3次，一级压力150Mpa，二级压力50Mpa，调整pH到5-7，过滤；(4)将上述浓缩后的滤液加入95％的乙醇，使含醇量达到60％，醇沉过夜，滤过，滤液回收乙醇得到醇沉液，回收乙醇，浓缩至比重为1.01-1.03即可；(5)将上述浓缩液100℃下灭菌30min，整个过程充氮气保护；(6)分装，即得治疗鼻炎的滴鼻剂。优选的，一种治疗鼻炎的滴鼻剂，按重量份数计，由薄荷14-15份，藏瓦韦4-5份，山臭草4-5份，苦石莲2-3份，甘草2-3份，聚山梨酯-805ml组成。优选的，一种治疗鼻炎的滴鼻剂，按重量份数计，由薄荷15份，藏瓦韦5份，山臭草5份，苦石莲3份，甘草3份，聚山梨酯-805ml组成。本发明的有益效果为：1、本发明采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成，合理组方，相互协同增效，并采用地方上较为多见的中药材作为原料，成本低廉，药源易得，能够减轻患者负担。2、本发明可直接作用于鼻腔粘膜，使药物吸收迅速起效，能够减轻鼻炎、鼻窦炎所致的鼻粘膜炎细胞浸润，减轻并消除鼻粘膜水肿，消退炎症，还可抑制粘膜下结缔组织增生，从而能改善鼻粘膜肿胀所致鼻塞，适合治疗多种鼻炎。3、本发明起效快、体积小、使用方便，药效安全有效，无任何毒副作用，为患者提供了更多用药选择。4、本发明可清热润燥和减轻鼻腔肿胀，能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度攻击。5、本发明制备工艺简单，适合规模化工业生产的需要。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明所述技术方案作进一步的说明。实施例1一种治疗鼻炎的滴鼻剂，按重量份数计，由薄荷13份，藏瓦韦3份，山臭草3份，苦石莲2份，甘草2份，聚山梨酯-805ml组成。上述治疗鼻炎的滴鼻剂的制备方法，具体制备步骤如下：(1)将薄荷、藏瓦韦、山臭草、苦石莲和甘草清洁干燥后，粉碎成粗粉，用5mL聚山梨酯-80混匀加入100ml蒸馏水中，以萃取法提取药物成分，去除萃取溶剂，得到药物提取物总成分；(2)将药物提取物总成分溶解于200ml蒸馏水中，混合均匀，煎煮30分钟，滤出；再煮第二次加800ml蒸馏水，煎煮40分钟，过滤，浓缩；(3)将浓缩液在高压均质机上循环3次，一级压力100Mpa，二级压力50Mpa，调整pH到5-7，过滤；(4)将上述浓缩后的滤液加入95％的乙醇，使含醇量达到60％，醇沉过夜，滤过，滤液回收乙醇得到醇沉液，回收乙醇，浓缩至比重为1.01-1.03即可；(5)将上述浓缩液100℃下灭菌30min，整个过程充氮气保护；(6)分装，即得治疗鼻炎的滴鼻剂。实施例2一种治疗鼻炎的滴鼻剂，按重量份数计，由薄荷14份，藏瓦韦4份，山臭草4份，苦石莲3份，甘草3份，聚山梨酯-805ml组成。上述治疗鼻炎的滴鼻剂的制备方法，具体制备步骤如下：(1)将薄荷、藏瓦韦、山臭草、苦石莲和甘草清洁干燥后，粉碎成粗粉，用5mL聚山梨酯-80混匀加入100ml蒸馏水中，以萃取法提取药物成分，去除萃取溶剂，得到药物提取物总成分；(2)将药物提取物总成分溶解于200ml蒸馏水中，混合均匀，煎煮30分钟，滤出；再煮第二次加800ml蒸馏水，煎煮50分钟，过滤，浓缩；(3)将浓缩液在高压均质机上循环3次，一级压力120Mpa，二级压力50Mpa，调整pH到5-7，过滤；(4)将上述浓缩后的滤液加入95％的乙醇，使含醇量达到60％，醇沉过夜，滤过，滤液回收乙醇得到醇沉液，回收乙醇，浓缩至比重为1.01-1.03即可；(5)将上述浓缩液100℃下灭菌30min，整个过程充氮气保护；(6)分装，即得治疗鼻炎的滴鼻剂。实施例3一种治疗鼻炎的滴鼻剂，按重量份数计，由薄荷15份，藏瓦韦5份，山臭草4份，苦石莲2份，甘草2份，聚山梨酯-805ml组成。上述治疗鼻炎的滴鼻剂的制备方法，具体制备步骤如下：(1)将薄荷、藏瓦韦、山臭草、苦石莲和甘草清洁干燥后，粉碎成粗粉，用5mL聚山梨酯-80混匀加入100ml蒸馏水中，以萃取法提取药物成分，去除萃取溶剂，得到药物提取物总成分；(2)将药物提取物总成分溶解于200ml蒸馏水中，混合均匀，煎煮30分钟，滤出；再煮第二次加800ml蒸馏水，煎煮50分钟，过滤，浓缩；(3)将浓缩液在高压均质机上循环3次，一级压力150Mpa，二级压力50Mpa，调整pH到5-7，过滤；(4)将上述浓缩后的滤液加入95％的乙醇，使含醇量达到60％，醇沉过夜，滤过，滤液回收乙醇得到醇沉液，回收乙醇，浓缩至比重为1.01-1.03即可；(5)将上述浓缩液100℃下灭菌30min，整个过程充氮气保护；(6)分装，即得治疗鼻炎的滴鼻剂。实施例4一种治疗鼻炎的滴鼻剂，按重量份数计，由薄荷15份，藏瓦韦5份，山臭草5份，苦石莲3份，甘草3份，聚山梨酯-805ml组成。上述治疗鼻炎的滴鼻剂的制备方法，具体制备步骤如下：(1)将薄荷、藏瓦韦、山臭草、苦石莲和甘草清洁干燥后，粉碎成粗粉，用5mL聚山梨酯-80混匀加入100ml蒸馏水中，以萃取法提取药物成分，去除萃取溶剂，得到药物提取物总成分；(2)将药物提取物总成分溶解于200ml蒸馏水中，混合均匀，煎煮30分钟，滤出；再煮第二次加800ml蒸馏水，煎煮60分钟，过滤，浓缩；(3)将浓缩液在高压均质机上循环3次，一级压力150Mpa，二级压力50Mpa，调整pH到5-7，过滤；(4)将上述浓缩后的滤液加入95％的乙醇，使含醇量达到60％，醇沉过夜，滤过，滤液回收乙醇得到醇沉液，回收乙醇，浓缩至比重为1.01-1.03即可；(5)将上述浓缩液100℃下灭菌30min，整个过程充氮气保护；(6)分装，即得治疗鼻炎的滴鼻剂。本发明对比耳肿胀实验：实验材料：动物：同类小白鼠80只，体重25-30g。药品及试剂：麻醉药，二甲苯，生理盐水。实验方法：随机取同种类小白鼠80只，随机分成4组，每组20只，分别在麻醉药作用下将二甲苯均匀涂布于小鼠右耳前后两面，左耳不涂，致炎后半小时后，第一组用生理盐水，均匀涂布小鼠右耳；第二组用实施例1中的滴鼻剂，均匀涂布小鼠右耳；第三组用实施例2中的滴鼻剂，均匀涂布小鼠右耳；第四组用实施例3中的滴鼻剂，均匀涂布小鼠右耳；第五组用实施例4中的滴鼻剂，均匀涂布小鼠右耳；致炎5h后，将小鼠脱颈处死，剪下左右两耳，用5mm打孔器分别在两耳同一部位打下圆形耳片，精密称取耳片重量，计算肿胀率及肿胀抑制率。耳肿胀抑制率实验结果：组别左耳片重(mg)右耳片重(mg)肿胀率(％)肿胀抑制率(％)第一组13.5±0.825.5±2.892.27.8第二组13.4±1.119.6±1.546.353.7第三组13.6±1.119.7±1.444.855.2第四组13.5±1.019.4±1.243.756.3第五组13.5±0.819.3±1.142.957.1利用本发明所述的技术方案，或本领域的技术人员在本发明技术方案的启发下，设计出类似的技术方案，而达到上述技术效果的，均是落入本发明的保护范围。