熊去氧胆酸在肝功能异常超重人群中的药代动力学和药效学,Clinical Pharmacology in Drug Development

• 花匠小妙招
• 2024-12-03 21:31

熊去氧胆酸在肝功能异常超重人群中的药代动力学和药效学
Clinical Pharmacology in Drug Development ( IF 1.5 ) Pub Date : 2020-03-19 , DOI: 10.1002/cpdd.790
Seonghae Yoon 1 , Heechan Lee 2, 3 , Sang-Chun Ji 2, 3 , Seo Hyun Yoon 2, 3 , Joo-Youn Cho 2, 3 , Jae-Yong Chung 1, 3

熊去氧胆酸 (UDCA) 是一种次级胆汁酸，用于治疗原发性胆汁性胆管炎。尽管 UDCA 在某些疾病中具有保肝作用，但其对非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的益处仍存在争议。我们旨在评估 UDCA 在多次给药 UDCA 后肝酶升高的超重受试者中的药代动力学 (PK) 和药效学 (PD)，并将这些变化与维生素 E 治疗进行比较。超重受试者（体重指数，25-30 kg/m 2) 有升高的丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 水平 (40-200 IU/L) 被纳入。受试者接受以下三种 8 周治疗之一：UDCA 300 mg 每天两次 UDCA 300 mg 每天两次，持续 4 周，然后 UDCA 300 mg 每天两次和二甲双胍 500 mg 每天两次，持续 4 周，以及维生素 E 400 IU 每天两次。进行了 PK 和 PD（肝功能、脂质谱、胰岛素敏感性和 miR-122）分析。招收了三十名受试者；1名受试者在研究期间撤回了他的同意。PK特征与健康志愿者相似。UDCA 组的 ALT 和 miR-122 水平降低，而维生素 E 组的 ALT 和天冬氨酸转氨酶水平降低。血脂谱和胰岛素敏感性在各组之间没有显示出显着变化。没有严重的不良事件，并且治疗组之间的安全性特征相似。UDCA 降低了肝酶和 miR-122 水平。考虑到 UDCA 和维生素 E 具有保肝作用和不同的作用机制，联合治疗可能是 NAFLD 的一种选择。

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更新日期：2020-03-19

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